生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 東京都の求人・転職情報

以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・ 医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生...

東京都中央区

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の...

【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等、海外企業との安全管...

800～1,000万円

東京都中央区

エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。 また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサ...

【必須要件】 ・医薬品の品質保証、品質管理及びこれらに類する実務経験 ・医薬品の品質保証に必要な知識 ・日常会話程度の英語力(海外との英語の会議、メール、資料作成などの業務遂行が実施できる方) 【歓迎する要件】 ・薬剤師資格 ・医薬品の規制要件・製造販売承認書に関する知識、経験

応相談

東京都文京区小石川4-6-10

・品質マネジメントシステム(ISO9001/13485)の管理運用及び外部、内部監査対応 ・事業部内のQMSプロセスの最適化 ・業態維持における手順の最適化と浸透 ・海外販社、生産子会社、グループ会社におけるQMS体制整備 ・品質管理システム導入検討、運用、管理 ・調達先や関係会社における監査対応 ・商品の(製品安全・環境...

必須要件 ・医療機器QMS事務局業務経験 ・ISO13485主任監査員経験 ・ISO13485における取引先監査経験 ・ISO13485における顧客による監査対応経験 ・海外グループ会社への監査実施経験 ・海外の会社とのコミュニケーション経験 ・英語でのコミュニケーション(目安：TOEIC600点以上) 歓迎要件 ・QMS査察受けた経験あり ・...

570万円～1020万円

東京都品川区西大井1-5-20

●国内外の製造所監査 ・海外製造所のGMP監査 ・同社グループの海外子会社のGMP監査とそのフォローアップ 同社の品質保証業務の内、海外事業全般を業務領域とします。ただし、実際の業務は国内の品質保証の領域と連携をしながら進めております。海外事業および国内の品質保証に関係する海外製造所を中心とする監査の経験...

【必須条件】 ・大卒以上 ・医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ・GMP、GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ・薬剤師免許があれば尚よし

500万円～1,000万円

東京都豊島区

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同社グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の原薬のプロセス開...

【必須（MUST）】 ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎（WANT）】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方

メンバー ： 500万円 ～ 1000万円
マネージャー：1000万円 ～ 1300万円

東京都 23区内

プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 また、自身の経口製剤における専門性をベースにしたチームのリーディングを行いし、プロジェクトの方針決定や関係各所の窓口としてチームを纏め導く役割を担います。 【仕事内容...

【必須要件】 学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・高い経口製剤技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ実践能力 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・分析法に関する広い知識ならびに分析データ解析スキル 経口製剤に関する高い専門性を有する，下記いずれかの経験者 ・製薬業界での経口製剤の...

東京都北区、静岡県藤枝市

本ポジションは、今後さらなる生産体制の強化を予定している、経口製剤分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、 世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携...

【必須要件】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) ・経口製剤技術の知識と経験，生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル 経口製剤に関する、下記すべての経験者 ・製薬業界での経口製剤技術研究及び処方・製法開発の業務経験者(治験薬製造を含む)、もしくは製薬業界での工業...

東京都北区、静岡県藤枝市

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 ・GQP業務全般(国内・海...

＜必須条件＞ 経験職種 ・GQP・GMPのご経験 経験業種 ・医薬品製造 ・医薬品工場QA又は本社QA経験 学歴 ・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方) ＜歓迎条件＞ ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師免許 ・医薬品GMP工場監査経験 ・マネジメント経験 ・最新のGMPガイドライン・法規の理解 ＜語学力＞ 英語...

460万円～660万円

東京都千代田区

ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ●国内外の最新...

【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験(安全規格・EMC・無線) 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験 【求める人物像】 ・チームワーク、責任感を備えている方 ・柔軟な考え方が...

6,200,000 円 ～ 10,000,000円

東京都日野市

医療業界を担当する専門チームで、該当業界に対する幅広い知識、経験を活かし、クライアントが抱えるさまざまな経営課題やニーズに対し、事業戦略や解決策の提案から実行支援までを行います。 【担当業界】 企業(製薬企業、医療機器メーカー、金融機関、新規参入企業など)、医療法人、自治体等となります。 【担当領域】...

▼アソシエイト・シニアアソシエイト： ・学部卒以上 ・製薬、ヘルスケア、医療機器、医療業界の経験をお持ちの方 ・上記業界以外でも、コンサルティング、経営企画、事業開発、営業企画、ITシステム導入経験等がある方 ▼マネジャー・シニアマネジャー・ディレクター： ・学部卒以上 ・コンサル経験 ・上記業界にて、経営...

ご年齢、ご経験によって1000万円以上もご相談可

東京都

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決リード 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転リード、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験者 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)製造工程の管理者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの開発業務経験者 ・溶液製剤・医薬品投与デバイスの工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等) ・溶液製剤・医薬品投与デ...

東京都北区、栃木県宇都宮市

医薬品(注射剤)のGMP製造の工業化研究、技術課題解決 医薬品(注射剤)の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転実行、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能) 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務を進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に付け...

【学歴】 ・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系) 【必須要件】 ＜経験＞ 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・注射製剤(シリンジ、バイアル、アンプル等)に関する知識をお持ちで製薬業界でのGMP製造経験がある方 ・製薬業界もしくは医薬品投与デバイス・食品・化粧品・バイオベンチャー等の分野での工業化経験がある方(...

東京都北区、栃木県宇都宮市

【低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般】 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業...

【必須】 ・製剤(固形剤または、注射剤)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 下記いずれかに該当する方 ・固形剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等)がある方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過...

500～1180万円

東京都北区、栃木県宇都宮市、静岡県藤枝市