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同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。最近、グローバルで市場競争が激化する中で、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全体で効率的で高度な品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の中、製品品質の向上と顧客満足度の向上を実現...

【必須条件】 以下いずれかに該当される方 ・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方 ●専攻学科：基本的には不問です。 ●資格：基本的には不問です。 ●語学力：基本的には不問。海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強味になります。

500～900万円

大阪府摂津市西一津屋 1-1

【仕事内容】 ・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する ・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する 【職種の魅力】 ・製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

【求める経験】 ・注射剤の処方開発経験 ・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験 ・メンバーのリーディング経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・バイオ医薬品の物性に関する知識 【求める行動特性(期待役割)】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を...

東京都北区浮間5-5-1

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ...

【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力

3,850,000 円 ～ 5,000,000円

大阪府大阪市

・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進 ・Quality Culture醸成 【職種の魅力】 信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様...

求める経験： ・プロジェクトマネージャー/リーダー経験 並びに以下のいづれか1つに該当すること ・製薬企業におけるGxP業務経験 ・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験 求めるスキル・知識・能力： ・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力) ・構想力(ビジネスニ...

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

1 主にグローバル治験の安全性情報業務 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3 クライアント対応

【必須(MUST)】 ・PV業務経験 ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。 ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験。 ・PV...

400万円 ～ 650万円

東京都中央区、大阪府大阪市

GMPに沿った品質保証業務 ・出荷判定 ・記録類の照査 ・製品のライフサイクルマネジメント ・その他 ●本ポジションの魅力 グローバルスペシャリティファーマとして発展する同社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証...

必要な業務スキル、経験 ・ 製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎) ・ 日米欧3極のGMPに精通している【尚可要件】...

518万円～1,260万円位まで

群馬県高崎市

バイオメディカル分野向け装置に関する以下の内容となります。 ・生物細胞等の高速高精度認識アルゴリズム開発 ・細胞認識、良否検査、3D解析、継時解析など画像処理に関するAI学習活用 ・光学顕微鏡を用いたカメラ撮像/照明/転送制御、画像補正/画像加工/特徴量抽出/対象認識など ・GPU(CUDA)を用いた画像処理高速化、A...

【応募資格】 ・大学、大学院、高専を卒業された方(必須) ・C++, C言語などによるプログラミング開発能力がある方(必須) ・画像処理ソフトウェアの開発経験がある方(必須) ・画像処理に関するAI及びクラウド活用の経験がある方(あれば尚良) ・チームを率いて開発を推進したことがある方(あれば尚良) ・TOEIC 600点以上(...

5,000,000 円 ～ 9,000,000円

静岡県浜松市

● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。 もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用...

東京都港区、兵庫県神戸市

・案件ソーシング ・M&Aの事前検討支援 ・M&Aプランニング ・M&Aアドバイザリー ・M&A仲介業務 ・PMI ●業務の特徴 ・案件ソーシングは銀行、証券、提携税理士などから紹介が中心です。紹介を介さない直接営業もありますが、案件開拓はインサイドセールスチームが存在するため、本ポジションで荷電などの...

・大卒以上 ※M＆A未経験でも、調剤薬局での薬剤師経験や、医療法人の事務局での経験者などを採用しています。

4,000,000 円 ～ 7,800,000円

東京都千代田区

岐阜エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に...

・CRC経験者は資格不要。 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

423～566万円

愛知県名古屋市

松山エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注...

・CRC経験者は資格不要。 ・CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ・医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

413～555万円

愛媛県松山市

メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

5,500,000 円 ～ 9,000,000円

東京都中央区、大阪府大阪市

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region. ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles. ...

Education/Skill Requirements ・Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc) ・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or a...

東京都港区

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市

・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。 ・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。 ・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい...

【求める経験】 ・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，免疫細胞，初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた実験実務経験を有すること（ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可） ・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験（FACSを用いた実験・解析経験を有するこ...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216