GxP監査 | 東京都の求人・転職情報
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ファーマコヴィジランス(安全性情報管理担当者)
独立系CRO
No. 01004842000056
- 仕事内容
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●治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ●取引先は外資と内資が50％ずつです。 ●現在は、中枢神経・循環器・がん・糖尿病領域の案件が比較的多く稼動しています。 ●日本...
- 経験・資格
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【必須】 ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験 【歓迎】 ・『E2B writer』を使用するので、使用経験あれば尚可 ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問) ・GPSPの経験 ・PVのITに関する知識，業務経験 ・英語力 ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミ...
- 勤務地
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東京都千代田区
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臨床開発プロジェクトリーダー
独立系CRO
No. 01004842000020
- 仕事内容
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●Project Leaderとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリング活動の計画・実施・進捗管理を行います。チームとプロジェクトのパフォーマンスを高めるマネジメントを期待します。 -海外・国内の受託臨床試験の推進 -CRAのマネジメント、指導 -社内外のパートナーとの関係構築 ●取引先は外資と内資が50％ずつ。大手メー...
- 経験・資格
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【必須】 ●新GCP下でのモニター実務経験者 ●プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 【歓迎】 ●試験の企画・プレゼン・顧客折衝の経験 ●臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 ●英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル展開を強化しているため、英語でのコミュニケーションスキルをお持...
- 推奨年齢
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- 勤務地
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東京都千代田区、大阪府大阪市
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臨床開発モニター(CRA)【経験者／東京】
国内系 医薬品開発受託企業
No. 02001202000060
- 仕事内容
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【概要】 臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 【詳細】具体的な業務としては以下のとおりとなります。 治験実施医療機関及び担当医師の選定／治験の依頼・契約手続き／症...
- 経験・資格
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【応募条件】 ●製薬会社またはCROでの臨床開発経験 【資格】 ・薬剤師（任意） ・看護師（任意） ・臨床検査技師（任意） 【学歴】 ●大学、大学院以上 【求める人物像】 ●自らを高める意欲が旺盛な方 ・人材こそ成長の源泉と考えており、充実した教育体制を整備していますが、それを生かすためには成長意欲が高い方で...
- 推奨年齢
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- 年収
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370万円～700万円
- 勤務地
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東京都中央区
