生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...

【必須要件】 ・学士以上 ・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度） ・TOEIC：650点以上が望ましい

500万円～850万円位まで

神奈川県横須賀市

About the Role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Lab Automation group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of analytical method automation in global AD, lab automation including robotics and drive ...

Minimum Requirements/ Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in multiple automation technologies with advanced knowledge in specific analytical automation techniques relevant to analytical functi...

神奈川県藤沢市

職種/目的 ・ このポジションは、工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務実施を行う。 ・ このポジションは、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と...

学歴、行動能力とスキル: ・ 工学または科学の分野における学士号以上、もしくは同等の知識を有すること。 ・ 医薬品製造や医療機器に関するプロセス、施設、システム、設備/機器に関する設計/導入経験や適切な関連知識を有すること。無菌医薬品/バイオ医薬品製造に関する経験や知識があることが望ましい。 ・ 医薬品製...

大阪府大阪市

【職務内容】 ・ 製造、環境、健康、安全性に対するリスクを最小限に抑える機器、ユーティリティ、施設の設計、保守、技術、イノベーション戦略を適用するチーム及び技術者を指揮する。 ・ 故障を検出、防止、又は予測する最適な保全戦略を開発することにより、機器の稼働時間を延長し、廃棄物を排除し、資産の寿命を延...

【必須経験・スキル】 ・ メンテナンスエンジニアのチームを管理し、スタッフを育成し、KPIをモニタリングし、継続的な改善を推進する ・ 新規又は改良された機器、ユーティリティ及び施設が、設計要件をプロジェクトチームに提供することにより、信頼性、保守性及びアクセシビリティのために設計されていることを確認し...

山口県光市

About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using...

Minimum Requirements/Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio...

神奈川県藤沢市

【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...

【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当) 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・F...

山口県光市

ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション

＜実務経験＞ ・品質業務の経験 (歓迎要件：医薬品工場QA経験) ・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験 ＜学歴＞ 高校卒業以上 ＜スキル＞ ・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど) ・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい) ＜語学＞ 語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英...

山口県光市

【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下...

【必須要件】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 英語力の向上に抵抗がない 医薬品製造、食品、化粧品、化学...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕...

＜学歴＞ 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 ＜歓迎要件＞ 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 ＜語学＞ ・英語に抵抗がない方 求...

山口県光市

職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

＜学歴＞ 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 ＜実務経験＞ 以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず) ＜スキル・資格＞ ・GMPに関する知識 望ましい要件 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上 以下の経験を...

山口県光市

職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C...

●必須資格・要件： 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ●歓迎資格・要件： 設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 GMPの知識 英語に抵抗がないこと

山口県光市

【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動

＜必須経験・スキル＞ 医薬品製造工場でのオペレーションの経験 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 ＜最終学歴＞ 高卒以上 【望ましい経験】 注射剤の製造経験

千葉県成田市

【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法...

専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であ...

千葉県市原市五井海岸10

以下のGQP管理業務 ●委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 ●委託製造所への監査(国内・海外) ●CTDの作成等の薬事申請 ●承認書と製造実態の齟齬調査 ●品質標準書の維持管理 ●同社品質保証ポリシーの制改訂 ●自社グループ会社へのPQS向上活動 ●その他 【コメント】 ・品質保証部は患者さんやブランドを守る最後...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている 【求める経験・スキル】 ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法...

東京都中央区

高品質な医薬品の安定供給を目指して、国内および海外生産拠点の技術・品質を管理しています。また、より安価で効率的な製造法・製造設備の検討・改良なども行います。 さらに、国内及び海外の他社製造所からの原薬及び製剤の購入に際し、技術・品質の観点での評価や現地確認を行い、トラブル時などには必要な指導・支援...

【学歴】 ・大学卒以上 【職種/業界経験】 ・ 医薬品の製造技術、品質分析業務 【語学力】 ・TOEIC 550点以上 日常会話ができる。ビジネス英語ができることが好ましい。 【求める経験・スキル】 ・医薬品(バイオなど含む)の原薬・製剤の製造技術、品質管理技術の経験を有する者 ・医薬品(バイオなど含む)原薬・製剤の生...

東京都中央区