生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)の求人・転職情報
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QA(薬剤師向け未経験可)/茨城
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000227
- 仕事内容
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・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 業務の割合 ・製造記録・試験記録の照査 40 % ・品質文書の作成および審査 10 % ・品質システム(異常・逸脱・変更・監...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・経験:特に定めず(医薬品業界での経験があればなお良し) ・学歴:学士以上 ・資格:薬剤師免許 ・英語:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチ...
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~700万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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医薬品の品質改良及び製造工程改良業務/中堅層
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000226
- 仕事内容
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・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度:都度 :関連会社との技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 % 技術管理 45 % その他課内業務 10 %
- 経験・資格
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【必須要件】 ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務 ・高専・大学・大学院 ・英語:特になし(入社後に習得いただく機会あり) 【歓迎要件】 英語能力(中級程度)
- 推奨年齢
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- 年収
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約600万円~1000万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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医薬品の品質改良及び製造工程改良業務/若手層
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000225
- 仕事内容
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・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデー ションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器 の管理、設備改良及び導入検討など 割合 ・英語使用頻度:都度:関連会社への技術移転、申請関連/査察/監査対応等 技術開発 45 % 技術管理 45 % その他課内業務 10 %
- 経験・資格
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【必須要件】 ・経験:特になし、未経験者・第二新卒歓迎 ・高専・大学・大学院:情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等) ・英語:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
- 推奨年齢
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- 年収
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約500万円~750万円
- 勤務地
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茨城県高萩市
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原薬製造のQA/神奈川県横須賀市
東証プライム上場 薬品メーカー
No. 02000912000223
- 仕事内容
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医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・学士以上 ・英語:中級(英語による読み書きが可能な程度) ・TOEIC:650点以上が望ましい
- 推奨年齢
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- 年収
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500万円~850万円位まで
- 勤務地
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神奈川県横須賀市
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Principal Scientist - Automation, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000806
- 仕事内容
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About the Role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Lab Automation group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of analytical method automation in global AD, lab automation including robotics and drive ...
- 経験・資格
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Minimum Requirements/ Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in multiple automation technologies with advanced knowledge in specific analytical automation techniques relevant to analytical functi...
- 勤務地
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神奈川県藤沢市
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Senior Commissioning, Qualification and Validation SME (Manager or Engineer), Japan New Plasma Facility Project
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000803
- 仕事内容
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職種/目的 ・ このポジションは、工場建設グローバルプロジェクトチームメンバーのコミッショニング、クオリフィケーションおよびバリデーションの実施戦略策定サポートおよびその実務実施を行う。 ・ このポジションは、工場建設プロジェクトにおける施設、システムおよび設備/機器について、エンジニアリング担当者と...
- 経験・資格
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学歴、行動能力とスキル: ・ 工学または科学の分野における学士号以上、もしくは同等の知識を有すること。 ・ 医薬品製造や医療機器に関するプロセス、施設、システム、設備/機器に関する設計/導入経験や適切な関連知識を有すること。無菌医薬品/バイオ医薬品製造に関する経験や知識があることが望ましい。 ・ 医薬品製...
- 勤務地
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大阪府大阪市
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Principal Scientist, Lab Data Management and Chemometrics, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000804
- 仕事内容
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About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using...
- 経験・資格
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Minimum Requirements/Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio...
- 勤務地
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神奈川県藤沢市
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Senior Validation SME, Cleaning Validation Manager, Engineering/シニアバリデーションエンジニア、洗浄バリデーション担当 (課長代理)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000740
- 仕事内容
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【職務内容】 工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。 ・医薬品製造設備の洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、...
- 経験・資格
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【必須要件】 ・プロトコールやSOPの作成と実行の経験 ・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識 ・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験 ・日本語スキル(母国語、またはN1相当) 【望ましい要件】 ・医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験 ・F...
- 勤務地
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山口県光市
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Manager/Specialist, Quality Supplier Management/クオリティサプライヤーマネジメント(課長代理/一般社員)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000753
- 仕事内容
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ご経験やスキルに応じて、下記業務をご担当いただきます。 ・供給業者との品質取り決めの作成 ・新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理 ・既存の供給業者の認定ステータスの維持管理 ・上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション
- 経験・資格
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<実務経験> ・品質業務の経験 (歓迎要件:医薬品工場QA経験) ・取り決め書など業者間の契約に関する業務経験 <学歴> 高校卒業以上 <スキル> ・PCスキル (Word, Excel, Powerpointなど) ・デジタルスキル (PowerBIなどあれば望ましい) <語学> 語学力は必須要件ではありませんが、歓迎要件としてビジネスレベル英...
- 勤務地
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山口県光市
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Manager, Mechanical Engineer or Control & Instrumentation Engineer/Capital Project Management/ テクニカル・リード プロジェクト エンジニア(課長代理)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000745
- 仕事内容
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【職務内容】 工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、同社のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下...
- 経験・資格
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【必須要件】 機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。 化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。 英語力の向上に抵抗がない 医薬品製造、食品、化粧品、化学...
- 勤務地
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山口県光市
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Manager or Specialist, Manufacturing Technology, Sterile Manufacturing/注射剤製造部 製造技術担当 課長代理 又は スペシャリスト
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000757
- 仕事内容
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職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・製造条件設定や設備のクオリフィケーション/バリデーションおよび技術文書作成 ・継続的な工程改善 ・査察対応 ・適切なSOP整備と教育活動 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進 仕...
- 経験・資格
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<学歴> 大学院、大学、高等専門学校卒以上で、下記の実務経験を有する方 <実務経験> 以下のいずれかのご経験を有する方 注射剤や無菌製剤の製造業務のご経験 <歓迎要件> 注射剤に関する製造技術の検討やバリデーション業務 査察対応 文書管理、変更管理、製造工程の改善等の経験 <語学> ・英語に抵抗がない方 求...
- 勤務地
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山口県光市
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Operator, Sterile Manufacturing/注射剤製造担当者
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000728
- 仕事内容
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職務内容 注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
- 経験・資格
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<学歴> 高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方 <実務経験> 以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方 ・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず) <スキル・資格> ・GMPに関する知識 望ましい要件 大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上 以下の経験を...
- 勤務地
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山口県光市
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Instrument Calibration Technician, Specialist/計測機器校正技術者(一般社員)
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000737
- 仕事内容
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職務内容 医療用医薬品やワクチン等の製造設備について以下の業務に従事いただきます。 ・工場全体の設備・機器・計装の校正の実施 ・設備・機器・計装の校正の実施に責任を持ち、規格通りに製品が製造されることを保証する ・メンテナンス部門、製造部門等と協同し、最適な校正の実施 ・校正記録のシステム管理(CMMS: C...
- 経験・資格
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●必須資格・要件: 医薬品、化粧品、食品、化学系プラントなどでの生産設備保全の経験 機械および電気制御・PLC・マイクロプロセッサに関する知識 ●歓迎資格・要件: 設備保全管理システム (CMMS: Computerized Maintenance Management Systems)の使用経験 GMPの知識 英語に抵抗がないこと
- 勤務地
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山口県光市
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Operator, Plasma Manufacturing/血漿分画製剤 製造担当者
国内大手製薬メーカー
No. 02000762000632
- 仕事内容
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【職務内容】 血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・注射剤の検査・包装作業 ・製造各工程の改善活動、教育活動
- 経験・資格
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<必須経験・スキル> 医薬品製造工場でのオペレーションの経験 薬機法、GMPなどの規制に関する知識 <最終学歴> 高卒以上 【望ましい経験】 注射剤の製造経験
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千葉県成田市
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バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証業務
AGC株式会社
No. 01001879000892
- 仕事内容
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【バイオ医薬品(原薬)の生産に関する品質保証業務】 ●工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理(例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など) ・バリデーションの管理と実行(設備クオリフィケーション、プロセス・分析法...
- 経験・資格
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専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ●医薬品、原薬、医療機器などの分野で以下いずれかのGMP業務を実践した経験 ・QA実務経験者 ・製造並びにQCでのご経験を基に、その視点でQAに取り組めるGMP経験者 ・バイオ医薬品のQA経験 ・バイオ医薬品の製造経験、QC経験 ●以下ライフサイエンス系分野を専攻しており高専卒以上であ...
- 勤務地
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千葉県市原市五井海岸10