03-3562-6002

MENU
中外製薬株式会社

Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者または QMS担当者

  • 正社員
この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく

【PV QA/監査業務】

・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)

・国内外のPV査察対応

・海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働

【QMS業務】

・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務

・他部署(臨床開発機能、安全性機能)との協働

職種の魅力：

・ 様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQuality業務への理解が深まり、企業のプロセスの業務改善に生かすことができる

・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQuality活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる

・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる

・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる

経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

求める経験：

・PV QA/監査の経験

・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案

・PV又はGCP領域の業務経験

・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

求めるスキル・知識・能力：

・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル（CAPA構築支援含む）

・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力

・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識

・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識があればなおよい

求める行動特性：

・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える

・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる

・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

必須資格：

・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル

・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。
勤務地
東京都中央区
Recruiting No.
01002218000455

企業情報

社名
中外製薬株式会社
事業内容
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
ひとことコメント
1943年に設立された日本の大手製薬会社。その長い歴史からは想像がつかないようなチャレンジ精神に溢れ、創業以来さまざまな領域に進出している。

同社の強みとして、がん領域の医薬品は国内売上高NO.1シェアを誇る。
また、近年高い効果や副作用が少ないことで注目を集めているバイオ医薬品の一つである抗体医薬品についても、その将来が不確かであった80年代にいち早く取り組みを開始し、現在国内NO.1シェアを誇る。独自の抗体エンジニアリング技術で、抗体による医薬品の研究開発を牽引している。

2002年に、スイスのバーゼルに本拠地を置く世界有数の製薬企業であるロシュ社と戦略的アライアンスをスタート。このアライアンスにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売できるようになり、さらにロシュ社の販売網を利用して自社製品をグローバル展開させるというビジネスモデルを成功させた。今や株式時価総額では日本の製薬会社でトップクラス。
失敗を恐れずに自律的にチャレンジするという組織風土を背景に、飛躍を続けている。

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
    転職支援サービスへの
    お申し込み
    登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
    応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
    ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
    入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

    この求人に似た求人を探す

    職種から探す
    業種から探す
    勤務地から探す

    条件を変えて検索する

    希望職種
    職種を選択職種を選択
    希望業界
    業界を選択
    希望勤務地
    都道府県を選択
    フリーワード
    希望年収
    推奨年齢
    こだわり条件
    こだわり条件を追加する
    お気に入り求人リストを見る

    ご希望の職種を選択してください

    • 経営企画・事業企画
    • 経営ボード
    • 管理
    • SCM
    • 人事
    • マーケティング
    • 営業
    • サービス
    • クリエイティブ
    • コンサルタント
    • 専門職
    • 技術職（IT）、Webサービス・制作、ゲーム
    • 技術職（モノづくり）
    • 金融専門職
    • メディカル
    • 不動産専門職
    • 建設・施工管理
    • 事務職
    • その他
    選択する

    ご希望の職種を選択してください

    経営企画・事業企画
    経営ボード
    管理
    SCM
    人事
    マーケティング
    営業
    サービス
    クリエイティブ
    コンサルタント
    専門職
    技術職（IT）、Webサービス・制作、ゲーム
    技術職（モノづくり）
    金融専門職
    メディカル
    不動産専門職
    建設・施工管理
    事務職
    その他
    選択する

    ご希望の業界を選択してください

    選択する

    ご希望の勤務地を選択してください

    選択する

    ご希望条件を入力ください

    希望年収
    推奨年齢
    フリーワード

    こだわり条件を入力ください

    選択する

    この求人をご覧になった方への
    転職情報

    博士・ポスドクの方向けの就職・転職情報
    民間企業への就職・転職が難しいと言われる博士・ポストドクター エリートネットワークでは多数の就職・...

    転職体験記

    注目企業インタビュー

    • 多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

      協和キリン株式会社
      取締役常務執行役員 生産本部長　大澤 豊氏

    • 医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

      メドピア株式会社
      代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽 （いわみ よう） 氏

    • 「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

      株式会社東洋新薬
      執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太 氏

    • 真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

      富士フイルム株式会社
      人事部　担当課長　 都築 博彦氏

    • 相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

      ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
      人事本部　採用グループの皆さん
      企業インタビュー一覧はこちら
    • 協和キリン株式会社

      多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

    • メドピア株式会社

      医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

    • 株式会社東洋新薬

      「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

    • 富士フイルム株式会社

      真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

    • no image

      相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

       企業インタビュー一覧はこちら
    お気に入り求人リストを見る
    この求人の紹介を受けたい お気に入り
    この求人の紹介を受けたい お気に入り