メディカルシステム事業／品質保証業務

募集要項

仕事内容

新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。

同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。

また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。

●担当職務(1，2、3、4のいずれか)

体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト

[1]体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)

[2]X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)

[3]内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外)

[4]同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

●求める人物像

・大卒以上

・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方

(体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい)

・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい

・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方

・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方

・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方

・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方

・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC：600以上)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 神奈川県足柄上郡開成町宮台798

年収: 500万円～ 1000万円

Recruiting No.: 01004114000198

企業情報

社名: 富士フイルム株式会社

事業内容: ヘルスケア（メディカルシステム、コンシューマーヘルスケア、医薬品、バイオCDMO、再生医療）、マテリアルズ（高機能材料、グラフィックシステム・インクジェット、記録メディア）、イメージング（フォトイメージング、光学電子映像）に関わる製品・サービスの提供

ひとことコメント: 2006年10月1日付けで、富士フイルムホールディングス株式会社の下、「富士写真フイルム株式会社」から商号変更。
ファインケミストリーからソフトウェア、さらに各種生産技術まで、多様かつ独自性の高い専門技術を土台に、光学デバイス分野等の重点事業で、積極的な設備投資、M&A、研究開発投資を進めている。
2006年には、機能性化粧品、サプリメントを中心とするヘルスケア事業に参入。
さらに、2008年3月には、新たにグループに加えた富山化学工業との連携を足がかりに、医薬品事業に本格参入。
同社独自のユニークな保有技術のポテンシャルを、写真はもちろん、その他の幅広い分野に応用・展開している。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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