ヘルスケア事業部・薬事

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募集要項

仕事内容

【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】

・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請

・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施

・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施

・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等)

・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)

・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務

ポジションのやりがい

国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。

また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。

キャリアパス

・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、同社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。

得られるスキル・経験

・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。

・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

必須要件

以下いずれか一つ以上に該当する者：

・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験

(日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験)

・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験

歓迎要件

・業許可登録申請(日本)の経験

・アジア地域の薬事申請に関する知識

・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識

・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方

・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方

求める人物像

・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方

・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方

・主体的に、積極的に業務を推進することができる方

・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都品川区西大井1-5-20

年収: 570万円～900万円

Recruiting No.: 01004697000653

企業情報

社名: 株式会社ニコン

事業内容: 光学機械器具の製造、ならびに販売

ひとことコメント: 一眼レフカメラ、半導体・液晶製造用露光装置等、世界的にブランド力の強い製品を提供する精密機器メーカー。大正6年創業と伝統ある企業だが、中途採用にも積極的。
光学技術をはじめ、世界をリードする最先端技術を駆使し、素材・部品から完成品に至るまで、一貫して自社で製造を行う。

人類史上最も精密な機械といわれる半導体露光装置を展開。
この露光装置を手掛けるのは世界で3社のみ。更に、ディスプレイ用露光装置を手掛けるのは世界でニコンと他1社のみ。

7月と8月にそれぞれ夏休みが設けられているなど、ワーク・ライフ・バランスに配慮した制度が様々揃う。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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パナソニックエナジー株式会社

モビリティエナジー事業部品質戦略（兼）品質保証部部長榊原裕之氏、人事・総務センタータレント・アクイジション推進部部長上田弘二氏
創業120年超、蓄積された技術資産を活用し、多様な領域でトップクラスのシェアを確立。グローバル事業の拡大も加速させています。

東京計器株式会社

執行役員　人事総務部長　小堀文男氏
子どもたちに愛され続け、進化するおもちゃたちが、日本から世界へ、新しい夢と感動を広げています。

株式会社タカラトミー

連結総務人事室人事課課長　平野真理子氏
「夢に見るほど電池が好き」な社員たちが、化学・電気・機械のノウハウを結集し、次世代エネルギーデバイスの開発に挑む。

株式会社ＧＳユアサ

人事部人材グループグループマネージャー　古谷和則氏
世界の食料生産とエネルギー変換の分野で、ディーゼルエンジンの用途を広げています。

ヤンマー株式会社

人事総務法務ユニット　人事部　採用グループ　課長上田弘二氏