メディカルライティング

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募集要項

仕事内容
●メディカルライティング業務を担当していただきます。
●クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。
【具体的には】
・治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
・臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)
・承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)
・オーファンドラッグ指定申請書作成
・インタビューフォーム作成または改訂
・英文報告書の和訳
・各種報告書、申請書類の英訳
●開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。
経験・資格
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】
・医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験がある方
・英文の読解・ライティングに支障がない方
【歓迎要件】
・MS Wordの機能を熟知していること
・海外との薬事に関する交渉経験
※更なる詳細事項はカウンセリング(面談)時にお伝えします。
勤務地
東京都千代田区
Recruiting No.
01004842000090

企業情報

社名
株式会社インテリム
事業内容
<創薬開発における情報提供サービス>
モニタリングなどを通じた治験等のデータ収集
AIなどのテクノロジーを活用したデータマネジメント・統計解析
収集・分析したデータのクライアントへの提供
ひとことコメント
・独立系CROでは最大手。外資内資問わず大手製薬メーカー各社と取引。モニタリング、データマネジメント、統計解析からコンサルテーションまで、一貫して携われることが魅力。プロトコール作成から任される案件もある。
・他CROとの提携による全国カバーや、元国立がんセンター副院長を顧問に迎えてのがん領域受託体制の強化、グローバル展開などの取り組みを進める。経験者を主体としたメンバーの取り組みは製薬メーカーからの評価も高く、連続して他プロジェクトを任される場合もある。
・オンコロジースペシャリストを自社で育成するため、幅広い領域/Phaseを経験した部長、PMが研修講師を担当する。また、オンコロジースペシャリスト&エキスパート認定制度を導入しており、この認定を取得することで、優先的にオンコロジーPJを担当できる。認定取得後には、継続研修として関連する学会や勉強会等にも積極的に参加している。
・充実した研修制度、年間休日128日、産休からの復職率100%など、社員が安心して働くことができる環境づくりをすすめている。人間ドック受診補助、インフルエンザ予防接種ほか、社員の要望を聞いて休日を設定(2012年はオリンピック応援休暇なども)するなど、ユニークな福利厚生も。

転職支援サービスの流れ

  • STEP1
    転職支援サービスへの
    お申し込み
    登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

    既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
  • STEP2
    サービス利用開始の
    ご連絡
    お申し込みから3~4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
    ※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
  • STEP3
    転職カウンセリング
    対面(オンライン可)または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
  • STEP4
    求人紹介・応募書類
    チェック
    様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
    応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
  • STEP5
    企業への推薦・書類選考
    応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
  • STEP6
    面接
    面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
    ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
  • STEP7
    内定・退職フォロー
    最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
  • STEP8
    入社
    入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
    入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
    ※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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  • 多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

    協和キリン株式会社
    取締役常務執行役員 生産本部長 大澤 豊氏
  • 医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

    メドピア株式会社
    代表取締役社長 医師・医学博士 石見 陽 (いわみ よう) 氏
  • 「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

    株式会社東洋新薬
    執行役員 営業本部 ODM事業部 東京営業第三部・大阪営業部 部長 真鍋 公太 氏
  • 真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

    富士フイルム株式会社
    人事部 担当課長  都築 博彦氏
  • 相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

    ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
    人事本部 採用グループの皆さん
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  • 協和キリン株式会社

    多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

  • メドピア株式会社

    医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

  • 株式会社東洋新薬

    「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

  • 富士フイルム株式会社

    真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

  • no image

    相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

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