●医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当頂きます。
●多数の案件を頂いており、現在、スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。
【主な業務内容】
・医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます
【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
※同社採用のち、グループ会社出向
【必須要件】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験をお持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎要件】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
一部上場 創業130年の老舗化学品専門商社 総合職
上場 ヘルステック企業 製薬企業向けコンテンツプロデューサー
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい