<職務内容>
Overall Job Purpose:
・西神製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
Job Responsibilities:
・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動
Required Experience: (mandatory for hiring)
・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験がある方
Desirable Skills / license/ Experience:
・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
一部上場 創業130年の老舗化学品専門商社 総合職
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい