【仕事内容】
薬物動態専門家として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。
また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、同社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を牽引していただきます。
【職種の魅力】
質の高い研究開発を通して得た深いサイエンスの知見をもとに、俯瞰的に各種データを理解し統合していくやりがいのある仕事です。レギュレーションの理解を高め、当局対応などにも活躍していただきます。
●必須要件
・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験
●歓迎要件
・抗体医薬品の研究開発経験
・医療用医薬品の申請経験
・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等)
・英語文書の執筆、レビューをできる方
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
東証一部上場 光学機器メーカー R&D開発部 ヘルスケア技術開発課 研究開発職(電気/ファームウェア)
大手コンサルティングファーム・シンクタンク 医療・ヘルスケア系部門 コンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
子どもたちに愛され続け、進化するおもちゃたちが、日本から世界へ、新しい夢と感動を広げています。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
自分から「これがやりたい!」ということをどんどん発言し、実行することができる風土です。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です