同社はがん領域を中心に複数の開発パイプラインを有しておりますが、その早期承認獲得および承認後の適応拡大において、バイオマーカーが重要な役割を果たしています。
トランスレーショナル研究を基盤とし、臨床開発に必要なバイオマーカー戦略の立案および実行を担当しています。同時に、コンパニオン診断薬の開発計画立案と実行も担っております。低分子化合物に加えて、抗体薬物複合体のパイプラインにおいても、バイオマーカー研究に貢献いただける方を募集いたします。
具体的な職務内容は以下の通りです。
1 オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
2 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
3 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
4 バイオマーカー測定の新規技術の導入
【必須(MUST)要件】
・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得
【歓迎(WANT)要件】
・臨床または非臨床薬理研究,遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得
<望ましい人物像>
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり,リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに,周囲のメンバーに伝承し指導できる方
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
東証一部上場 光学機器メーカー R&D開発部 ヘルスケア技術開発課 研究開発職(電気/ファームウェア)
大手コンサルティングファーム・シンクタンク 医療・ヘルスケア系部門 コンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい