●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template
・製品表示のレビュー
・変更管理対応
●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請
●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む)
(管轄エリア:東南アジア、東アジア、欧州、中東 等)
<この仕事の魅力>
・海外市場向けの製品を申請し、それを製品化する仕事であり、海外消費者のQOL向上に貢献することができる。
【必須要件】
<業務経験>
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
<能力・資格>
・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える
・ビジネスlevelでの英語が話せる
・大卒以上
【歓迎要件】
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
【求める人物像】
・新たな分野、未経験の事に関して学習意欲があり、開拓心がある
・活動的で、コミュニケーション力に長けている
・チームワークを大事にする
・ロジカルに考え自分の意見を分かりやすく表現できる
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
子どもたちに愛され続け、進化するおもちゃたちが、日本から世界へ、新しい夢と感動を広げています。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
自分から「これがやりたい!」ということをどんどん発言し、実行することができる風土です。
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