・医薬品等承認申請業務
・医薬品等広告等確認業務
・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
・国内外、医薬品等製造所への管理、監督
・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導
【この仕事の魅力】
社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。
【働き方】
転勤は基本的にありません。
【必須要件】
<業務経験>
医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験
・品質保証業務
・品質管理業務
・開発業務
・承認申請業務
・分析業務
<能力・資格>
・薬剤師資格
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える
【歓迎要件】
<業務経験>
・GMP管理
・GQP管理
・QMS管理
・海外の医薬品管理業務
<能力・資格>
・日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方
・英語ビジネスレベル
・中国語ビジネスレベル
【求める人物像】
・コミュニケーション力を有し、社内外の関係者と円滑に協議、指導ができる
・広い視野を持ち、新しいことや変化に柔軟に対応できる
・プロジェクトリーダー適性がある
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自分から「これがやりたい!」ということをどんどん発言し、実行することができる風土です。
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