臨床試験のデータマネジメント担当者として多くの関係者と連携しながら以下の業務を遂行していただきます。
・臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
・データマネジメント外部ベンダーの管理
・データマネジメントプラン等各種DM関連資料のレビュー
・電子データ申請対応および適合性調査対応
【必須要件】
・製薬会社またはCROでのデータマネジメント実務経験
・データマネジメント外部ベンダーの管理経験
【歓迎要件】
・SDTM開発または電子データ申請経験
・EDC構築経験
・適合性書面調査対応経験
【学歴】
・大卒以上
【語学力】
・TOEIC700点以上(英語によるビジネス協議ができる方は優遇)
東証プライム上場 老舗光学機器メーカー FPD装置事業部 構想設計エンジニア
東証プライム上場 日系大手コンサルティングファーム コンサルティング本部 シニアコンサルタント
大手総合人材サービス会社 テクノロジー本部 デジタルテクノロジー統括部 データサイエンティスト
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい