日系総合医薬品メーカー

安全管理統括業務(GVP)

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募集要項

仕事内容

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。

・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い

・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務

・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施

・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施

・実施部門(MR等)へのGVP教育

【コメント】

安全管理統括部では、副作用症例の評価、海外との情報交換以外にも、RMP作成・管理、PSUR/PBRER作成、添付文書作成・管理・伝達、製造販売後調査など様々な業務を行っており、国内外の安全性管理業務全般を身近に見ることが出来でき、将来のために様々な業務の経験を積むことも可能である。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【学歴】

・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)

【語学力】

・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受

【職種/業界経験】

・製薬会社での安全管理業務

【必須要件】

製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す
治験品目での安全管理業務の経験がある
CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる

【資格】

・問わないが、薬剤師であることが望ましい

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都中央区

年収: 800～1,000万円

Recruiting No.: 02006114000071

企業情報

社名: 日系総合医薬品メーカー

事業内容: 医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等

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入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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