日系総合医薬品メーカー

薬制薬事担当者

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募集要項

仕事内容

薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務の実施を想定。

・既承認品目に係る薬事業務；一変申請(CTD編纂、当局相談、当局審査対応を含む)、軽微変更届出等

・GE新規品目の開発・申請に係る当局相談、CTD編纂を含む承認申請業務、承認取得のための当局審査対応等

・GMP適合性調査申請、外国製造業者認定手続き代行、MF国内管理人業務の当局窓口

・製造販売業許可の管理

・規制情報の収集、共有化

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【学歴】

・大学卒以上(薬学又はその他理系)

【職種/業界経験】

・製薬企業等での薬事申請関連業務経験(CMC薬事可)

【求める経験・スキル】

・製薬企業等での薬事申請関連業務(GE承認申請、既承認品の一変申請・軽変届出、CTD作成への関与等)の経験があること

・CMC関係の専門知識を有することが望ましい

・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること

・承認申請や対面助言において、結果の影響を考慮しながらPMDAとの折衝窓口として機能できること

・チームで協力して業務を遂行できること

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都中央区

Recruiting No.: 02006114000090

企業情報

社名: 日系総合医薬品メーカー

事業内容: 医療用医薬品、農薬、動物薬の製造販売等

転職支援サービスの流れ

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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