仕事内容【職務内容】
固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般
＜具体項目＞
・固形製剤の処方製法設定
・経口剤のDDS技術構築
・連続生産の技術構築
・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援
・開発品の承認申請業務
・商用生産品目の技術支援
・新規製剤技術に関する業務 など
【魅力・やりがい】
・研究の成果が薬に反映され、自分の設計した製剤を世の中に届けていることを実感することができます。
・グローバル製品の開発申請を通じて優れた薬を産み出すことで、世界の患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
・年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、新規の取組提案は非常にしやすい雰囲気です。
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
製剤研究をとおして、CMC研究に関する幅広い知識・経験が得られるほか、専門性を磨きたいメンバーはさらに研究を深掘りできます(海外留学制度および学位取得支援あり)。また、プロジェクト推進を通して、プロジェクトマネジメントを経験することができます。
リータークラスで得られる経験：
- グローバルプロジェクトのリード
- 各極での申請戦略の立案
- 社内外を含めたグローバルパートナーとの商用生産工程立ち上げ
- 新規技術の獲得に向けたプロジェクトリード
【キャリアパス】
技術研究職の専門性をベースに各人のキャリアプランを尊重するシステムがあります(社内公募や立候補によるリーダー選抜、CMC製剤関連のエキスパート職等)。
経験・資格【必須要件】
・学歴：修士以上(薬学6年生含む)
・専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など
・経験職種・経験内容：製剤開発業務に関する経験、知識(QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など)
・語学力：上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
【歓迎要件】
・経験職種・経験内容：
- 新しい技術研究に積極的に挑戦できる方
- 当局相談の経験 があれば、なお良い
- 連続生産に関する経験、知識(システム構築、管理戦略立案、シミュレーション技術構築)があれば、なお良い
- 経口剤のDDSに関する経験、知識(可溶化技術、吸収改善技術、シミュレーション技術など)があれば、なお良い
・語学力：上記業務に対応出来る英語力(英会話)
推奨年齢
勤務地
年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
東証一部上場 光学機器メーカー R&D開発部 ヘルスケア技術開発課 研究開発職（電気／ファームウェア）
大手コンサルティングファーム・シンクタンク 医療・ヘルスケア系部門 コンサルタント
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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