長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

薬事(メンバー～マネージャー候補)／長期収載品を多く扱う製薬企業

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募集要項

仕事内容

【仕事内容】

●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務

●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等)

●照会事項対応業務等の当局対応

●開発薬事に係る業務(該当時)

●その他薬事にかかわる業務

【ご入社後の活躍イメージ】

これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、技術担当者と連携し、関連規制を順守した速やかで適切な薬事申請実施するための変更申請書及びCTD M2の作成をご担当いただきます。

これまでのご経験に基づき、当面は担当者もしくはプレイングマネージャーとして製造委託先との連携、組織強化を図り、問題解決、PJの推進していただくことを期待します。

※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須条件】

●医薬品業界出身

●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方

●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方

※下記のうちいずれかの経験

●製剤開発または製造工程設計等の製剤技術経験者

●CMC薬事業務経験者

●GMPに関する知識をお持ちの方

●医薬品の法令、規制を熟知している方

●マネジメント経験

●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方

●日本薬局方収載申請

【歓迎条件】

●英語力(読み)

【学歴】

●大学、大学院

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都千代田区
※転勤当面無し(ご本人の希望を最大限考慮致します)

想定年収: 650 万円～ 1200 万円

Recruiting No.: 02008153000017

企業情報

社名: 長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業

事業内容: 医療用医薬品・医療用医薬部外品その他に関する開発・製造販売業務

ひとことコメント: 大手化学メーカーグループの新たな中核事業とするべく立ち上げられた、医薬品の製造販売を行う企業。
グループのシナジーを利用し、事業の開発や海外進出も積極的に行いつつ、社会的に重要な医薬品の安定的な供給を行う。主に使用実績のある医薬品の承継品を扱いつつ、長期的な利益継続性を見据えた新規製造事業にも取り組んでいる。
現在は成長段階にあり、グループの豊富なキャッシュの下、事業を骨子段階の企画から自らの手で拡大していくフェーズに参画出来るのが魅力。
また、業界経験豊富なミドル～シニア層が厚い同社では、同業界で培った知見を後進に継承することにも積極的。ジェネラルな経験を持ち、今後専門性を身に付けたい若手層も歓迎している。
各個人の執務スペースはしっかりしたパーテーションで区切られており、集中して業務に取り組める。17時半からアルコールを飲むことも出来るカフェスペースなど、リフレッシュもしっかり出来る環境が整えられている。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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