●製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
●原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務(一変、軽微変更届、承継等)
●照会事項対応業務等の当局対応
●開発薬事に係る業務(該当時)
●その他薬事にかかわる業務
【ご入社後の活躍イメージ】
プロジェクトに参画してもらい、既存社員からのOJTでスキルを取り込みながら、成長していただきたいです。
経験豊富な既存社員が多くいるためあまり気負わずに応募していただきたいです。
ゆくゆくは管理職の後任者としてチームを統率するマネジメント業務をお任せしたいです。
※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
【必須条件】
●製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
●薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
●CMCに関する知識を有する方
●低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
●チームワーク、コミュニケーション能力を有する方
【歓迎条件】
●開発薬事、CMC開発の経験を有する方
●英語力(読み)
【学歴】
●大学、大学院
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい