台湾における同社製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。
【業務内容】
※「安定性評価者」資格取得のため、台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。
・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出)
・製品裏面成分及び外部リリース管理
└各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定
・出荷判定
└既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など
・製造企画書管理
・販売名届出、輸出名届出管理
・新製品の輸出入・販売開始のための薬事登録業務等
●必須
・台湾化粧品記規制に詳しい方
・薬学部または化粧品学部を卒業(大学は国内外問わず)
・英文でのPIF作成、申請経験
・繁体字および英文の読解、文書作成スキル
●尚可
・ネイティブレベルの日本語
・化粧品メーカーでの品質保証経験
(裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方)
・輸出品における上記業務経験者こと
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
東証プライム上場 エネルギー会社グループ 風力発電事業会社
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
子どもたちに愛され続け、進化するおもちゃたちが、日本から世界へ、新しい夢と感動を広げています。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
自分から「これがやりたい!」ということをどんどん発言し、実行することができる風土です。
個人ではなく、チームとしてどう成果を上げていくか