仕事内容同社の一員として、胸部(肺など)、中枢神経系(GBMなど)、婦人科(卵巣など)、消化器系(膵臓や肝細胞など)のがんを対象とした、パイロット試験とピボタル試験で構成される臨床試験プロジェクトを実行します。
Tumor Treating Fields(TTFields)の臨床研究に携わる治験責任医師、共同治験責任医師、及び施設スタッフに対する専門的なトレーニングを実施し、彼らと適切なコミュニケーションを取ります。
【必須業務と責任】
●TTFieldsに関連する最新の科学的データについて、深く正確に理解している状態を維持する。デバイスやアレイ(アクセサリー)に精通していることを含む
●進行中および計画段階の臨床研究において、治験責任医師および施設スタッフと強力で生産的な
関係を構築する
●臨床プログラムに関連する臨床情報および科学的情報の適切な発信
●学会、学術会議、シンポジウム、ウェビナー、個別ミーティングにおいて、治験責任医師や臨床研究専門家と外部コミュニケーションをとり、治験責任医師が担当する臨床試験に焦点を当て、治験実施施設訪問や治験責任医師ミーティングなど会社の目的をサポート
●One oncologyおよびメディカルアフェアーズ、クリニカルオペレーション、臨床開発、安全性チームなど同社の開発チームとのパートナーシップとコラボレーションを行い、会社の目標に沿った良好な試験実施と発売準備の達成を含む開発スペクトルを網羅する。競合他社情報(CI)および疾患治療動向のサポート
●臨床開発およびオンコロジーチームとのパートナーシップと協力：
・臨床試験のプロトコール作成におけるインプット
・DSMB(治験データ安全性モニタリング委員会)に関連するデータの入力
・治験施設から提供される臨床的・医学的説明の社内窓口となる
・臨床患者登録のサポート
・同社がスポンサーとなるすべての試験実施におけるコンプライアンスの確保
・臨床試験データのクリーニングのサポート
・国内の臨床試験に関する法規制の遵守
経験・資格【必須要件】
・医科学分野における(MD、医学博士、薬学博士歓迎)
・製薬会社における、オンコロジー領域での同様の役割の経験
・医学・科学および臨床研究についてのアカデミックな知識
・日本語(母国語レベル)、英語(ビジネスレベル)におけるコミュニケーション
・高度なコミュニケーション能力(専門的な文書作成とプレゼンテーション能力)
・関係者と適切なコミュニケーションを取りながら、自分自身で判断を下し主体的に業務遂行できる方
・癌治療へ貢献することへの強い意欲及び、同社製品の作用機序への専門的な理解と関心のある方
【歓迎要件】
・大学、企業の研究機関で、医科学領域の研究・論文執筆経験をお持ちの方
勤務地
Recruiting No.
社名
事業内容
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
