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This job position is for a GCP medical auditor. The position is office-based located at the Kobe affiliate office. ●Position Brand Description: The Quality Auditor is part of the Global Quality Auditing and Compliance (GQAAC) division and provides quality assurance through the execution of inte...

●Minimum Requirements: ・Relevant experience(s)within the GCP medical area at this company or within the pharmaceutical environment. ・Good oral and written communication skills in English. Ability to communicate effectively in Japanese language. ・Experience working with Third Party Organization...

1200～1600万円

東京都港区、兵庫県神戸市

同社本社・工場での常勤産業医としてご勤務いただきます ・健康経営の推進、施策の実行 ・職場巡視、安全衛生委員会出席 ・健康診断、ストレスチェック関連業務 ・過重労働面談 ・メンタルヘルスケア面談 ・健康相談、保健指導

【必須要件】 ・産業医資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ・鉄鋼業界での産業医のご経験のある方歓迎 ・製造業での産業医のご経験のある方歓迎 【求める人物像】 ・コミュニケーション良好で、安全衛生に関する意欲の高い方。

1200万円～1700万円

兵庫県姫路市

●職務内容 DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せ致します。 ・GMP管理のもとでの製造管理業務(スタッフ業務) ・生産性向上、業務改善に基づく生産設備の導入計画立案、運用管理業務 ・外部委託製造先の管理業務など ●ライフサイエンス事業内容 ・DDS医療用製剤原料(活性...

●応募要件(必須) ・製造プロセスに関する何かしらのご経験 ※研究開発や、生産設備の検討、プロセス開発、生産管理など様々な立場の方からのご応募をお待ちしております ●歓迎要件 ・医薬品や化学業界での業務経験 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上(理系)の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

兵庫県尼崎市

同社のライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・医薬品GMPにおける品質管理業務(文書の作成・改訂、記録類のレビュー、サンプル管理、分析機器の管理等) ●ライフサイエンス事業内容： ・DDS医療用製剤原料(活性化PEG、...

●応募要件(必須) ・化学系専攻の方 ・品質管理や機器分析(UV/水分/クロマトグラフィー等)の知識を有する方 ●歓迎要件 ・GMPやISOの品質管理や品質保証業務を経験された方。協調性があり、社内外とコミュニケーションがとれる方 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上(化学系専攻)の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

兵庫県尼崎市

<職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ...

【必要な知識、スキル】 ・日本国内外の医薬品規制に関する知識 ・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上) ・医薬品開発における交渉スキル ・明確なビジョン、論理的／戦...

東京都港区、兵庫県神戸市

【主要な職務内容】 ・製品担当Safety Physician ・担当製品 領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全...

【必須経験/スキル・資格】 ・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力 を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと ・日本の医師免許(臨床経験) ・論文作成の経験 【望ましい経験・スキル・資格】 ・薬剤開発や臨...

東京都港区、兵庫県神戸市

<職務内容> ●開発薬事としての主な役割 ・日本における医療用医薬品および医療機器の開発において、薬事戦略を策定・実行し、より価値の高い製造販売承認を取得することで、患者さんへの革新的医薬品の提供に貢献します。 ・グローバルの薬事担当者と協働し、日本の薬事戦略や規制動向をインプットすることで、グ...

【必要な知識、スキル】 ・日本国内外の医薬品規制に関する知識 ・日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ・日本語と英語の両方でのコミュニケーションスキル(日本語は母国語レベル、英語はビジネスレベルTOEIC 700以上) ・医薬品開発における交渉スキル ・明確なビジョン、論理的／戦...

東京都港区、兵庫県神戸市

【業務内容】 国内外の医薬品当局および顧客の要求事項に従い、社内で生産する製品および、外部委託する生産品目に関する品質保証業務を実施する。 ・GMP管理の維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 ・出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 【やりがい】 国内外製薬会社との取引により、広い視点を持って医薬品製造...

【学歴】 (必須)薬学部 【資格】 (必須)薬剤師資格 【経験】 (必須)医薬品業界での実務経験、GMPの理解 (尚良)製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験 【語学力】 (必須)英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル (尚良)TOEIC 730点以上 【求める人材像】 ・目標に向かい、...

450万円～850万円

兵庫県高砂市

【担当する業務】 血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動 ・製品普及プラン実行 ・情報普及活動策定・実施 ・安全性情報収集・報告 ・得意先管理 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患...

【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・オンコロジー領域MR 【資格】 ・MR認定資格 【求める能力・スキル】 ・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験。 【英語力】 ・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。 【求める人物像】 血液がん領域・造血細胞移植領域に...

全国(関西地方を想定)

【安全】 ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う 【技術/品質】 ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する ・仕様書、手順...

・教育：理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上 ・経験：GMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。 ・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。 ・オーナーシップ、リーダーシップ。 ・日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 600点相当以上)

兵庫県

【職務内容：Job Description:】 ・Key responsibility of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to maximize the product value as project leader through the followings; ・Create strategies from long-term perspective which maximizes the value through product lifecycle. ・Define the Japan dru...

Qualification: o A degree in healthcare or science (BS/MS/PhD, MD) o Minimum 3 years of experience in R&D function(s) o Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment o Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage confli...

兵庫県神戸市

大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとり...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 ・薬剤師 ・看護師 ・准看護師 ・保健師 ・助産師 ・臨床検査技師 ・臨床工学技士 ・診療放射線技師 ・作業療法士 ・理学療法士 ・臨床心理士 ・管理栄養士 ・栄養士、等 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問) 【学歴】 ・4大卒以...

423～566万円

大阪府大阪市、兵庫県神戸市

入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

～1400万円位まで(スキル・経験により応相談)

兵庫県

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可

兵庫県神戸市

● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書...

【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。 もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用...

東京都港区、兵庫県神戸市