【主要な職務内容】
・製品担当Safety Physician
・担当製品
領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。
日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。
安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
【必須経験/スキル・資格】
・英語・日本語の両方のコミュニケーション(記述、口述共)において、良好な対人関係を保ち、問題解決力及び優れた交渉力
を有し、ヘルスサイエンス分野における下記のいずれかの項目を満たすこと
・日本の医師免許(臨床経験)
・論文作成の経験
【望ましい経験・スキル・資格】
・薬剤開発や臨床研究における知識と経験
・ファーマコビジランスやファーマコエピデミオロジーの知識と経験
・一般的なビジネススキル
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい