臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV | 東京都の求人・転職情報

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む) ＜具体項目＞ ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む) ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical O...

【必須要件】 ・学歴：大卒以上(理科系学部) ・専攻：不問(ただし、理系であること) ・経験業界(年数)：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある(グローバル試験の経験があれば尚可) ・経験職種(年数)・経験内容：医薬品の開発経験、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(特...

850 万円 ～ 1250 万円

東京都千代田区

・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価 ・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント ・国内外製造サイトの安全対策評価 職種の魅力: 革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづく...

●求める経験： ・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)でのプロセス安全性評価研究に従事 ・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事 以下の経験があるとなお良い 熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価 求めるスキル・知識・能力： ・...

東京都北区浮間5-5-1

Obesityを中心としたCVM(cardiovascular & metabolism)領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する／一部タスクを自らリードする。 ・Obesity/CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査 ・開発戦略，マーケティング戦略，ビジネスモデルの策定・実行 ・製品価値最大化に向けた海外パート...

求める経験： ・Obesityを中心としたCVM領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え，開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてCVM領域における実地診療や研究の経験。 ・Obesityを中心としたCVM領域において、複数製品ついて，上記経験を有する。MDの場合は...

800 万円 ～ 1200 万円

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー（受付15F）

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 ●本ポジションの魅力 日本発グローバル・ス...

【必須要件】 ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル) ・医薬品の原薬または製剤技術に関する専門的知識 ・国内外において承認申請業務の経験 ・大学院修士課程以上または同等以上 ・海外企業...

600 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む) ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表...

【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカル...

1100 万円 ～ 1300 万円

東京都千代田区

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行...

企業で下記業務に従事した経験を有する。 ・臨床薬理業務の経験 ・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験 ・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。 ・承認申請経験、申請後対応経験 ・主体的に物事を考え自ら行動できる ・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている ・海外CROとのコミュニケ...

東京都中央区

ご経験や適性、ご志向に合わせて下記業務いずれかの職種をご案内致します。 ＜技術系＞ 研究：医療用医薬品の創薬・開発研究 など 生産技術：国内外工場の技術・品質・設備管理、新規技術・設備導入など 【創薬・開発研究】 シーズ探索や有効性薬理評価、安全性評価および薬物動態評価の業務により、新薬を創成する創薬...

・医師免許をお持ちの方 ※製薬業界でのご経験は不問です。ビジネスサイドから医療へ貢献することに少しでも興味をお持ちの方はぜひご相談ください。

東京都中央区

【担当する業務】 医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。 主要な業務内容としては、 ・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督 -研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等) ・薬理評価に関わる組織の運営 -感染...

【学歴】 ・生命科学関連分野における修士以上の学位 【職種/業界経験】 ・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダーおよび管理職経験のある方 【語学力】 ・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること 【資格】 ・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、...

東京都中央区

臨床試験における解析業務 ・解析担当者としてCROを統括管理 ・解析項目、図表計画書作成 ・解析帳票作成 ・SDTM/ADaM作成 ・担当業務における規制当局との対応 ・関連会社(海外)、関連部門との協業 将来は組織をマネジメント・リードする

【必須(MUST)要件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験(データマネジメント業務でも可) ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎(WANT)要件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務、帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・チー...

600 万円 ～ 700 万円

東京都千代田区

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。CTLはプロダクトリーダーの指示のもと，モニタリング業務の責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ●10施設以上の実施医療機関の担当経験 ●モニ...

600 万円 ～ 800 万円

東京都千代田区

同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており，チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進を...

【必須(MUST)要件】 ●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験 ●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル 【歓迎(WANT)要件】 ●オンコロジー領域、グローバル開発の経...

700 万円 ～ 900 万円

東京都千代田区

同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジ...

【必須(MUST)要件】 ● 医薬品開発の経験 ● プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ● TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ● グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ● 部門横断的(...

600 万円 ～ 1100 万円

東京都千代田区

固形がん

メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

【応募資格】 ・同様の職務経験 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可（特に固形癌の知見・経験） 【知識】 ・口頭およ...

600 万円 ～ 1000 万円

東京都

MRからMSLへキャリアチェンジしたい方必見！

メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

【応募資格】 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可（特に固形癌の知見・経験） ・同様の職務経験があれば尚可 【知識】...

500 万円 ～ 600 万円

東京都

東京オフィス所属のCRC(治験コーディネーター)を募集致します。 ※東京オフィスの管轄エリアは、東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県です。 ※入社後は異動により、全国への転勤をお願いする場合があります。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験(治験)に携わるお仕事で、医療機関において、担...

●CRC経験者は資格不要。 ●CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 ●医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者(医療関連資格不問)

400 万円 ～ 600 万円

東京都港区