同社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。PLはプロダクトチェアーと連携し、プロダクトの開発方針を基に試験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードします。
具体的には、下記の業務等を担当いただきます。
●治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂
●治験の実施責任者として、臨床チーム(CTL,モニター)およびCROを統括管理
●モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
●CTL、モニターの指導、教育
●総括報告書の作成、国内申請資料(臨床)の作成
【必須(MUST)要件】
●理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業
●臨床開発のモニタリング経験およびモニタリングリーダー等のリーダー経験
●ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解
●リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル
【歓迎(WANT)要件】
●オンコロジー領域、グローバル開発の経験
●モニターの指導経験、CROマネジメント経験
●TOEIC 650点以上の語学力
【求める人物像】
・主体的に考え行動できる方
・色々なことに好奇心を持っている方
・役割と責任を自覚して行動できる方
・リーダーシップを発揮しチームをまとめ、その成果に貢献出来る方
大手総合人材サービス会社 テクノロジー本部 デジタルテクノロジー統括部 データサイエンティスト
メガバンク データベースマーケティング担当
一部上場 総合製薬メーカー 研究開発事業部門 生物統計グループ 統計解析業務
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい