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●非臨床安全性プロジェクトマネージャー ●全般的な毒性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理 ●治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書やCTDの作成および照会事項対応等) ●社内実施または社外委託毒性試験の全体調整 ●グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

【必須要件】 ●製薬企業、CRO、公的機関等での勤務経験があり、非臨床安全性評価全般(一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等)に幅広く精通している。 ●ICHなどの各種ガイドライン類やGLPを熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外の申請に従事した経験がある。 ●良好なコミュニケーション能力を有し、部下や...

京都府京都市

●開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ●開発品目の製品戦略の立案 開発品目に最適な開発戦略、製品戦略を関連部門と連携して立案します。

【必須要件】 ●製薬企業において臨床開発段階のプロジェクトマネジメントの経験がある方 ●グローバル開発、国内開発両方の経験がある方 ●英語でのコミュニケーションスキルがある方

京都府京都市

製薬・バイオ分野の特許業務(特許出願権利化、特許調査、特許ライセンス、特許デューデリジェンス等)をお任せします。

【必須要件】 ●製薬・バイオ分野での特許実務 【歓迎要件】 ●抗体、遺伝子治療、細胞治療(再生医療)、AI創薬関連での特許実務経験 ●製薬・バイオ関連企業における実務経験

京都府京都市

仕事内容 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発) ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立 職種の魅力 ・製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる

●求める経験 低・中分子の経口製剤化経験 ●求めるスキル・知識・能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ●求める行動特性(期待役割) ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神...

東京都北区浮間5-5-1

新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。 基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。 新しい実験技...

【必須要件】 ・分子生物学およびバイオインフォマティクスの基礎知識 ・バイオインフォマティクス関連分野における博士課程修了、もしくはバイオインフォマティクス関連業務の実務経験 ・統計学・機械学習の基礎知識(仮説検定、線形モデル、交差検証など) ・プログラミングの経験(Python、Rのいずれか) 【歓迎要件】 ・...

600～1,200万円

東京都中央区、兵庫県神戸市
※リモートワーク併用可、経験に応じてフルリモート勤務も可

新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を推進いただきます。 基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を共に推進していただける研究者を募集します。 【具体的には】 ・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞...

【必須要件】 ●理系大学院博士相当 ●細胞培養全般の経験は必須 ●かつ、下記のいずれかについての研究実務経験 ・複数種類の初代培養細胞および幹細胞の培養経験 ・ハイスループットスクリーニング ・生体物質の定量分析 ・溶液化学、物性物理学 ・細胞の性能・品質評価(増殖、力価・効能、分化誘導能など) ・生物学実験...

600万円以上

兵庫県神戸市

テクニカルスタッフの業務を広げキャリアを高めていきたい方、挑戦しませんか？

新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得、また他社との共同プロジェクトの実施を主体的にサポートしていただけるテクニカルスタッフを募集します。 特に下記の実験およびラボ環境整備を中心にお願いする予定です。 ・細胞生物学実験(細胞培養、継代、凍結保存、スクリーニング、セルソーティング) ・分子生物学...

【必須要件】 ●理系大学、バイオ系短大、バイオ系専門学校卒以上 ・細胞培養全般に関する経験、基礎知識 ・分子生物学実験(RNA抽出、PCR 、定量PCR、核酸定量 等) 【歓迎要件】 ・博士、博士相当、修士または修士相当 ・複数細胞培養、初代培養細胞、幹細胞の取扱経験 ・次世代シーケンサーに関する実験 ・フローサイト...

400万円以上

兵庫県神戸市

世界最高精度・世界最高スループットのトランスクリプトーム解析技術を開発しませんか？

データドリブンな新薬創出と再生医療の実用化のためのプラットフォーム技術を共に開発していただける研究者を募集します。 同社のシングルセルトランスクリプトーム解析技術は国際大会で精度スコア1位を獲得しました。また大規模バルクトランスクリプトーム解析技術は従来のRNA-seq技術と比較して数十倍のスループットを...

【必須要件】 ●理系大学院博士相当 ●新しい最先端の技術を開発したいという熱意 ●下記のいずれかについての研究実務経験 ・分子生物学実験の経験(特に新規実験系・アッセイ系の構築経験は必須) ・生体分子測定、分析系の構築 ・トランスクリプトームに関する研究 ・プロテオーム、リピドーム、メタボロームなど、オミッ...

600万円以上

兵庫県神戸市

【主担当業務】 ライフサイエンスに関連する信頼性保証において、製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務、及び、信頼性保証部国内サイトとの連携業務、EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務、カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備、ライフサイエンス分野における各種品質関連...

●専門性（専攻、経験等） 【必須条件】 ・医薬品業界での実務経験（GMP製造、品質管理、品質保証、CMC、薬事、製造プロセス開発、分析法開発、GQPのいずれかを推進する業務の実務経験者） 【歓迎条件】 ・上記必須条件にある関連規制の複数の規制対応経験者 ・グローバルでのマネジメント経験、又は、海外赴任経験、又は...

東京都千代田区丸の内1-5-1新丸の内ビルディング

【職務内容】 担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニ...

【以下の全ての資格/経験のある方】 ・製薬企業での臨床開発もしくはメディカルアフェアーズの経験 ・アカデミア、民間企業での研究開発職経験 ・医学・薬学・自然科学系のPhD＋企業勤務経験 ・ネイティブレベルの日本語 【望ましい経験/Desirable Experience】 ・免疫領域における経験 ・ビジネスレベルの英語力

東京都港区、兵庫県神戸市

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・B...

【必須要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上) 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方 【語学要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野につい...

430万円～950万円位まで

群馬県高崎市

●製造設備及び機器を用いた標準製造作業 薬液調製・充填オペレーター、包装オペレーター ●標準作業の改善 ●製造設備及び機器の自主保全 ●GMPに関する業務(変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練)

●必須 ・第二新卒 高専卒、大卒以上(機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等) ●歓迎 ・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者 ・製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者 ●求める人物像 ・人から言われて行動するのではなく、自分の意志や判断によって、責...

350万円～460万円

佐賀県唐津市

・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・生産設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等

●必須要件 ※第2新卒の場合は出身の学科等をご指定下さい ・メカトロニクス科、機械工学科、電機工学科 ・製造設備の導入、保全、保守、部品製作、PLCプログラミング、溶接作業の経験 ●歓迎要件 ・医薬品、医療機器等の設備企画、設計、導入・立ち上げ経験のある方 ・機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方...

320万円～461万円

兵庫県福崎町

抗体工学、タンパク質工学、構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製に従事して頂きます。 ●職種の魅力： タンパク質工学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる

●求める経験 ・抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験 ・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい ・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿...

神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216

大阪オフィス所属のSMA(治験事務局担当者)を募集致します。 入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取...

●SMA経験者は不問。 ●未経験者は資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可)

415～566万円

大阪府大阪市