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  • CMC薬事/CTD作成担当者

    日系大手製薬メーカー

    No. 02002872000189

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    <職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する. <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規...

    経験・資格

    <必須> ・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力(日英語により良好な関係を構築しようとする意思) <歓迎> ・製薬企業/CRO等における,CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    東京都千代田区、埼玉県神川町、徳島県徳島市

  • DIコミュニケーター(薬剤師)/京都

    医療業界専門のCSO事業会社

    No. 02006955000657

    • 正社員
    仕事内容

    製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。 各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れ...

    経験・資格

    【必要な能力、経験】 ・薬剤師資格 ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ・知識欲が旺盛な方 ・簡単なOA操作能力 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、  転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、  一人の担当者が一気通貫で担っております。 ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    3,850,000 円 ~ 5,000,000円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • 開発薬事担当_英語担当

    医療検査機器メーカー

    No. 02000051000097

    • 正社員
    仕事内容

    本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ●業務内容 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠...

    経験・資格

    【必須要件】 ・英語力上級(TOEIC800点程度)以上をお持ちの方 【歓迎要件】 ・海外出身の場合、日本語がビジネスレベルでの使用が可能なこと ※薬事経験のない方も歓迎いたします! 【求める人物像】 ・自立性を持って主体的に行動のできる方 ・論理的思考ができる方 ・データ解析に関わるような、デジタル面での解析・提...

    年収

    410~640万円

    勤務地

    京都府京都市

  • Medical Science Liaison(MSL)【即戦力/固形癌の知識を活かせます】

    電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

    No. 02009127000005

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    固形がん

    メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

    経験・資格

    【応募資格】 ・同様の職務経験 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可(特に固形癌の知見・経験) 【知識】 ・口頭およ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    600万円~800万円
    ※経験により1000万円以上提示も可能です。

    勤務地

    東京都

  • Medical Science Liaison(MSL)/ポスドクの方、民間企業での就業経験がない方も歓迎します

    電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

    No. 02009127000004

    • 正社員
    仕事内容

    MRからMSLへキャリアチェンジしたい方必見!

    メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、同社組織におけるフィールドベースの重要なポジションです。 医療/科学コミュニティ内での関係を構築し、医療従事者に同社の製品・研究に関する医学的および/または科学的データを提供して頂きます。 特に膠芽腫患者に関して、腫瘍治療領域(TTFields)を用いた患者の治療を可能...

    経験・資格

    【応募資格】 ・自然科学、医学、技術分野の専門職学位取得者。 ・博士号、薬剤師(PharmDまたはRPh)、医学博士(MD)、またはその他の臨床/科学経験など、科学・健康に関する高度な学位をお持ちの方優遇。 ・オンコロジーと製薬業界での経験があれば尚可(特に固形癌の知見・経験) ・同様の職務経験があれば尚可 【知識】...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    500万円~600万円

    勤務地

    東京都

  • 医薬品製造スペシャリスト

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000781

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペ...

    経験・資格

    【歓迎要件】 医薬品未経験歓迎 ・製造業(医薬品に限らず)での、製造・品質保証・品質管理・製造技術・生産技術・エンジニアリング等のいずれかの経験 上記以外にも、(業界にかかわらず)製品製造に関する機械・機器を取り扱った(オペレーションサポート、稼働サポート、メンテナンスなど)経験がある方 ・高専/大学卒以上...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    ~1400万円位まで(スキル・経験により応相談)

    勤務地

    兵庫県

  • 医薬品製造/検査・一次/二次包装/オペレーション・シフトスーパーバイザー/神戸

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000780

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

    経験・資格

    <必須経験/スキル・資格> ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 <望ましい経験/Desirable Experience> ・英語に興味を持っていると尚可 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、  転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、  ...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    勤務地

    兵庫県神戸市

  • 薬事【歯科用品専門商社】

    東証スタンダード上場 医療用品の専門商社

    No. 02007353000001

    • 正社員
    仕事内容

    ●医療機器に関する薬事業務を担って頂きます。 ●同社は歯科用品を開発・輸入・製造・販売を行っており、今回は事業領域拡大に伴う求人です。 ●安心してご利用頂ける製品を適正な価格で提供するということを大切にしています。 【具体的には】 ●商品企画部と連携を取りながら、頻繁に開発される新製品の申請業務を行って...

    経験・資格

    【必須】 ●医療機器に関する薬事のクラス2の実務経験がある方 【尚可】 ●医療機器に関する薬事のクラス3以上の実務経験がある方 ●医薬品に関する薬事経験 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、  転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、  一人の担当者が一気通貫で担っ...

    年収

    ※経験・能力により考慮

    勤務地

    石川県、東京都

  • GPSS Pharmacoepidemiology /サイエンティスト/シニアサイエンティスト/プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト/神戸・東京

    外資系製薬メーカー

    No. 02000692000967

    • 正社員
    仕事内容

    ● Safety Observational studyのScientific Lead 医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。 ● 医薬品リスク管理計画書...

    経験・資格

    【必須経験/スキル・資格】 以下のような経験が必要 ・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する。 もしくは、疫学、公衆衛生学の学位(修士)の場合は、薬剤疫学に関しての経験を有し、自らデータベースを活用...

    勤務地

    東京都港区、兵庫県神戸市

  • Medical Writer

    グローバルCRO

    No. 02007759000095

    • 正社員
    仕事内容

    メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成...

    経験・資格

    【必須】 ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験 ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。 ・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、  転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、  一人の担当者...

    年収

    5,500,000 円 ~ 9,000,000円

    勤務地

    東京都中央区、大阪府大阪市

  • 薬剤師/安全管理

    東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー

    No. 02005540000073

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 【この仕事の魅力】 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。 【働...

    経験・資格

    【必須要件】 <業務経験> 下記、いずれかの実務経験がある方 ・医薬品又は医薬部外品の安全管理 ・薬事関連業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 ●医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販...

    年収

    500~1200万円

    勤務地

    大阪府大阪市

  • 薬剤師/製造管理薬事

    東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー

    No. 02005540000072

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【この仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを...

    経験・資格

    【必須要件】 <業務経験> 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験 ・品質保証業務 ・品質管理業務 ・開発業務 ・承認申請業務 ・分析業務 <能力・資格> ・薬剤師資格 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎要件】 <業務経験> ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医...

    年収

    500~1200万円

    勤務地

    大阪府茨木市、大阪府大阪市

  • 薬事申請職/グローバル

    東証プライム上場 総合ヘルスケアメーカー

    No. 02005540000071

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    ●海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・Technical documentの作成(ASEAN) Common Submission Dossier Template ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ●海外で販売する医薬品・化粧品・サプリ等の海外当局への申請 ●海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当...

    経験・資格

    【必須要件】 <業務経験> ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験 <能力・資格> ・Excel、Word、PowerPointをビジネスで使える ・ビジネスlevelでの英語が話せる ・大卒以上 【歓迎要件】 ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験 ・査察対応業務経験 【求める人物像】 ・新たな分...

    年収

    500~1000万円

    勤務地

    大阪府茨木市

  • 薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当

    パナソニック ホールディングス株式会社

    No. 01000503005207

    • 正社員
    仕事内容

    ●薬事統括センターのミッション 社会環境の変化により、人々は多様な価値観のもと、ライフスタイルをデザインし、個々のニーズにあわせた快適で穏やかな毎日を求め、いきいきと過ごす「ウエルビーイングへの実現」へと更なる高まりを見せています。人を想う技術と創造力でくらしを支えるベストパートナーとして、薬事、...

    経験・資格

    【必須】 ・薬事ならびに周辺領域(医療・健康等)における法規制等の知識を有し、業務経験のある方 ・チームマネジメントの経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方 ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方 ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方 ・製造販売業、製造業など薬事ビジネスライ...

    勤務地

    東京都港区東新橋1丁目5番1号 パナソニック東京汐留ビル
    東京都品川区西五反田3-5-20

  • メディカルサイエンスリエゾン(MSL)※勤務地選択可/東京or大阪

    国内医薬品製造・販売会社

    No. 02007156000074

    • 正社員
    • 1000万
    仕事内容

    癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。 <期待する役割> 当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMS...

    経験・資格

    【必須要件】 ・経験職種(年数)・経験内容: 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験があり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方。P...

    推奨年齢
    • 20代
    • 30代
    • 40代
    • 50代以上
    年収

    750万円~

    勤務地

    東京都千代田区、大阪府大阪市

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