メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンスの求人・転職情報

●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供 ・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー ・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ...

・理系大卒以上 ・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。 ・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 ・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実...

東京都

●以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内臨床試験の安全性に関する評価 ・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理 ...

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。 ・海外との業務推進に必要な英語力を...

東京都

・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集

・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...

茨城県

・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...

東京都

●経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転) ●IND・IMPD・NDA等の申請資料の作成

●修士了以上 ●処方設計および治験から申請段階における経口剤の製剤研究経験者 ●経口製剤のプレフォームレーションから処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション等の実務に精通している方 ●経口製剤の申請業務に精通している方 ●治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通してる...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体医薬品の構造解析、分子特性及び品質評価 ●抗体医薬品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の設定並びに安定性研究 ●抗体医薬品のIND/IMPD、BLA等の作成

●薬学部卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●治験から申請段階におけるたん白質製剤の原薬/製剤の分析研究を10年以上経験した方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインに精通している方 ●海外グループ会社／CROへの技術移転、並びにグローバルPJ推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●抗体原薬の規格及び試験方法の検討 ●抗体原薬の製造プロセスサンプル品質評価 ●抗体原薬のIND/IMPD、BLA等の作成および申請対応業務 ●抗体原薬の治験薬GMP文書作成および関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●品質保証／分析業務の実務経験を有する方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●CROとの業務推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●抗体原薬の細胞培養プロセス開発業務 ●抗体原薬の細胞培養関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●蛋白医薬品の細胞培養プロセス開発経験を有する方 ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する方 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

・新製品開発／New product development ・PLマネジメント／PL Management ・ブランドストラテジー／Brand Strategy ・ブランドコミュニケーション／Brand Communication ・戦略立案／Strategic plan ・マネジメント／Management ●Basic Purpose of the Job A brand manager draws and updates mid-long term brand/busi...

●社内(プロジェクトマネージャー)／in-house(Project Manager) ●社外(ベンダーマネジメント)／outside(Vender Management) ・マス広告／Advertisement for the mass media ・英語を使ったビジネス経験／Experience to use English by business ・Global Leadership competencies ・Deep understanding of CHC business i...

東京都

●高品質な製品の安定供給 ●適正在庫の維持 ●新製品のタイムリー上市を計画 ●チームビルディング

・サプライマネジメントや生産計画の経験 ・PSIを理解し、原料製品の適正在庫を管理した経験 ・ピープルマネジメントの経験 ・ビジネスレベル以上の英語力 【求める人物像】 ・他部署のマネージャーとのコンフリクトマネジメントができる方 ・変革に柔軟のチャレンジしつつ、その変革に不安をもつメンバーをドライブでき...

千葉県

●建築物、ユーティリティ及び関連設備の保全作業をスケジュール通りに実施する ・定期保全作業を行う ・トラブル調査、及び復旧作業を担当する ・改良保全作業を行う ・キャリブレーションを実施する ・保全データを収集する ・エネルギー関連の情報を収集する ・保全作業全般に関する指導を行う ・関連プロジェクト作業...

・建設業界、設備会社、エンジニアリング会社、メーカーにて業務経験のある方尚可 ・課題に対して粘り強く誠実に対応し、周囲に対してリーダーシップを取れる方

千葉県

●Overall site management activities and project manager support ・Assist project manager in developing protocol and CRFs，maintaining project timeline，managing study budget，negotiating and executing site contracts and payment. ・Develop study specific procedures/work instructions and tools and ...

・Bachelor’s-level degree required. ・Experience in clinical/scientific research in medical devices/pharmaceutical industry required. ・Clinical monitoring required. ・Excellent interpersonal and organizational skills.

東京都

同社EP製品に関する営業活動全般(医療従事者・社員向け)

●電気生理学治療領域での営業もしくはMKTG経験 ●IC・SH・PI・CRMでの経験 ●英語力不問

東京都、関東エリア、中部エリア、関西エリア