社宅・家賃補助有の求人・転職情報

●医薬品候補化合物に関する分析研究・物性研究業務(原薬、製剤)に携わっていただきます。 【具体的には】 ・医薬品(原薬・製剤)、原料、中間体等の試験法開発及び規格設定 ・IND・IMPD・NDA等の資料の作成

●修士卒以上 ●医薬品(原薬・製剤)、原料、中間体等の分析研究経験者 ●分離分析技術、各種機器分析(各種スペクトル、固体物性など)に精通している方 ●治験薬GMP(品質管理)、ICHガイドラインなどに精通している方 ●海外グループ会社／CROへの技術移転、並びにグローバルPJ推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県、静岡県

●抗体原薬の品質保証および関連業務 ・例えば、治験薬の出荷判定、治験薬製造記録／試験記録の照査、製造トラブルや逸脱への対応方法検討・判断 ●製造プロセスサンプルの品質評価、および抗体原薬の品質評価 ●臨床段階、承認申請段階の抗体原薬に関する申請対応業務 ・例えば、IND、IMPD、BLA等の申請書類作成 ●抗体原薬...

●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方。 ●抗体医薬品／蛋白質医薬品製造業務に携わり、治験段階や商用生産段階の品質保証／品質管理業務の実務経験を有する方。 ●海外グループ会社／CROとの業務推進に必要な英語力を有すること。例えば、TOEIC600点以上。 【歓迎要件】 ［1］企業の研究員として数年以上...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県

●抗体医薬品(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造法開発) ●抗体医薬品の日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC) ●IND/IMPD、NDA等の申請資料の作成

●学部卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●治験から申請段階における蛋白質製剤の処方設計業務・製造法開発業務を5年以上経験した方 ●蛋白質製剤の分析評価業務に精通している方 ●注射製剤の申請業務に精通していることが望ましい ●治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通していることが望ましい ●...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

ご経験やご希望を踏まえて、同社の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 【Global Medical Lead】 ●同社の開発本部に所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点からプロジェクトチームの開発戦略策定に関与する ・臨床試験を設計し、試験マネジメントチームの一員と...

・医師免許をお持ちの方 ・3年以上の臨床経験のある方 ・日本語・英語で業務上のコミュニケーションが取れる方 ・友好な対人関係を構築し、優れた交渉力を有する方 ※製薬業界での経験は問いません。

東京都

・Financial Process Optimization ・M&D内計数管理手法開発、提案 ・新しい計数管理手法のスムーズな導入、研修 ・新しい分析手法の評価、改善 ・ルーティン業務のシェアドサービス化推進 ※業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。

・5年以上の計数分析または会計の経験を持つ方(多国籍企業・多通貨での業務経験が望ましい)

東京都

●臨床試験(市販後臨床試験)の統計業務の企画・実施・評価を担当頂きます。 ●具体的には、グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で開発計画の統計業務(統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等)を担当頂きます。

・SAS、S-などの統計解析ツールの使用経験 ・大学での専攻：理学部、工学部、理工学部系の生物統計学、統計学、数学、システム 工学、情報工学、医学部疫学 ※解析業務経験あれば尚可 ・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力がある方

東京都

・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。

・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること ・新薬開発の業務経験が10年以上、および新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方(グローバル開発の経験のある方が望ましい) ・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周...

東京都

【クリニカルプログラムマネージャー】 ・臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各...

・大学(理科系学部)卒業以上 ・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること ・臨床開発経験5年以上の方 ・臨床開発計画及びプロトコル立案経験など、特にグローバル開発経験のある方が望ましい ・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

東京都

●薬事、技術部門及びその他の関連部門と連携し、主に海外での承認後製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般を担当する。 ・薬事申請のためのCMC薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供 ・申請資料(CMC部分)作成における関連部門との調整及び資料のレビュー ・申請資料Module 2.3の作成や既存のModule 3資料を用いて他国へ...

・理系大卒以上 ・CMC研究または生産部門で5年以上の業務経験と、CMC申請資料作成の経験があり、薬事業務に興味と意欲がある。または、CMC薬事の経験がある。 ・海外カウンターパート及び国内関係部門と連携して業務を遂行する調整能力がある。 ・複数の製品の次々に発生する変更事項について、複数の国の変更申請を確実...

東京都

●以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施 ・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送 ・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案 ・国内臨床試験の安全性に関する評価 ・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理 ...

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい。 ・海外との業務推進に必要な英語力を...

東京都

・社内外、国内外で実施される毒性試験のGLP監査 ・国内外の臨床PK測定委託施設のGLP監査 ・SOP、CTD(毒性)等の文書監査 ・PMDAによるGLP適合性調査対応 ・欧米のGLP QA部門との連携 ・GLPに関連する情報収集

・理系分野の大学卒業以上の方。 ・生物系研究(薬理、代謝、安全性等)に従事経験がある方が望ましい。 ・薬事監査業務の経験がある方は特に歓迎。 ・業務遂行にあたり、海外を含む社内外の様々な部署および会社とやりとりをすることになりますので、コミュニケーション能力がある方が望ましい。 ・海外QA部門との連携、...

茨城県

・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、 品質契約の締結等) ・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・アジア販社に対する品質保証業務サポート

・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方。 ・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方 ・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい。 ・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。 ・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎。 ・海外との業務推...

東京都

●経口剤の製剤研究(主に処方設計、製造法開発、生産技術確立、技術移転) ●IND・IMPD・NDA等の申請資料の作成

●修士了以上 ●処方設計および治験から申請段階における経口剤の製剤研究経験者 ●経口製剤のプレフォームレーションから処方設計、製造法確立、スケールアップ、プロセスバリデーション等の実務に精通している方 ●経口製剤の申請業務に精通している方 ●治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通してる...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体医薬品の構造解析、分子特性及び品質評価 ●抗体医薬品(原薬・製剤)の規格及び試験方法の設定並びに安定性研究 ●抗体医薬品のIND/IMPD、BLA等の作成

●薬学部卒以上もしくは同等の知識を有する方 ●治験から申請段階におけるたん白質製剤の原薬/製剤の分析研究を10年以上経験した方 ●治験薬GMP(品質管理)、バイオICHガイドラインに精通している方 ●海外グループ会社／CROへの技術移転、並びにグローバルPJ推進に必要な英語力を有する方

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

静岡県

●抗体原薬の精製プロセス開発業務 ●抗体原薬の精製関連業務

●修士卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者 ●蛋白医薬品の精製プロセス開発経験を有する ●GMP関連法規、バイオICHガイドラインの知識を有する ●蛋白医薬品の工業的精製技術開発の実務経験(10年以上)を有することが望ましい ●精製技術研究グループのマネジメント経験を有することが望ましい ●海外グループ会社...

800万円位まで
※経験・能力を公正に評価致します。

茨城県