医薬品のGMO生産における品質保証担当／三重県四日市

募集要項

仕事内容

CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質保証業務

●担当品目業務：GMP生産における品質イベント(変更管理、逸脱管理、CAPA、バリデーション、記録照査等)の確認・判断、製造・技術・QCとの協議および指示、顧客である国内外の製薬メーカーや医薬開発メーカーとの品質イベントに関する協議、報告など

●部署共通業務：当局査察・顧客監査対応、東海事業所GMP基準書・SOPの制改訂、教育訓練、国内外原材料サプライヤー・外部委託業者管理(実地・書面)、自己点検、製品品質の照査など

【キャリアイメージ】

以下を想定しています

・他分野も含め、生産をリードできる品質保証人財

・薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務

【入社1ヵ月の業務イメージ】

GMP生産における品質保証業務の教育訓練を受けながら担当品目における品質保証業務を実施いただきます。なお、教育訓練は通常3ヶ月間行いますが、経験・実績により短縮することもありOJTを基本とします。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・薬学、化学などの分野を選考された方(大卒以上)

・品質保証業務の経験

・製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験があれば望ましい

【歓迎要件】

・医薬品の品質保証、レギュレーション、CMC等に関する知識

・医薬GMPに関する知識

・プロセス化学、設備エンジニアリングや分析・試験に関する知識

【求める人物像】

・国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとディスカッションするコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性を持っていること

・配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を持っていること

・主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できること

・品質保証業務での判断に必要な論理的思考や数字・データの読解力を持っていること

【資格】

・薬剤師資格があれば望ましい。

・英語でのコミュニケーション能力。(TOEIC800点以上が望ましい。)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 三重県四日市市大字日永1730番地

年収: 5,800,000 円～ 8,400,000円

Recruiting No.: 01000097000206

企業情報

社名: 味の素株式会社

事業内容: 調味料、油脂、加工食品、冷凍食品、飲料・乳製品、医薬品、アミノ酸等の製造・販売

ひとことコメント: 創業100年以上の歴史を持つ名門企業。
国内外に多数のグループ企業を擁し、海外にも多くの拠点を持つ、国際的な企業でもある。
圧倒的なブランド力を持つ食品メーカーとして知られるが、主力商品の主原料であるグルタミン酸がアミノ酸の一種であることから、アミノ酸の研究、製法の開発、様々な分野における用途開発の検討においても強みを持つ。
医薬用アミノ酸の分野では世界の60％を超えるシェアを誇るなど、既にアミノ酸の分野でも確固たる地位を築いている。

医薬品の日米欧3極開発体制の構築など、国内外での研究開発体制を強化。アミノ酸技術を医薬品、飼料、甘味料・化成品といった事業に応用し、多角的に事業を展開中。同時に、世界一のコスト競争力を目指す。

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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