業務内容
医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に同社各拠点の医薬品製造管理者業務を担っていただく事が期待されています。
ポジションのやりがい
同社のライフサイエンス事業は、AGCグループの戦略事業に位置づいており、海外企業のM&Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供する為の重要な業務であり、昨今はコンプライアンスの観点その重要性が高まっています。
専門性(必須)
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験
専門性(歓迎)
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。
資格・語学(必須)
・上述専攻の大学卒以上
・TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において・英語を使用する経験。(英語での対話コミュニケーションレベルは問わない)
資格・語学(歓迎)
・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか
・TOEIC 730点以上
【東証プライム上場 DXやAI、IoTなどの先端技術を活用した独立系ITコンサルティング企業】 コンサルティング本部 経営コンサルタント
【東証プライム上場 世界展開する医療機器メーカー】 製品開発部門 製造工程設計エンジニア
【東証スタンダード上場 世界有数のコーチング・ファーム】 総合職(法人営業、研修講師)
人々の生活や命を支えるため、「食料・水・環境」分野で地域に根ざした事業にチャレンジする
資源から金属素材、機能性材料へ。地域と共生しながら成長を続ける、ものづくりのグローバル企業です。
サステナブルであり、材料特性に優れ、 世界で産業ニーズの高まる貴金属製品。 TANAKAはアジア唯一の公認企業です。
素材開発から顧客志向のマーケティングまで。 戦略事業の未来をOne Teamで拓きます。
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
コンクリート構造物の「補修・補強」を通じて、社会資本の安全性を高め、次世代へバトンを渡す。