東証プライム上場財閥系製薬メーカー

バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務(企画職／経営職)【群馬】

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

バイオ医薬品(原薬、製剤)の製造プロセスに関する技術移管業務をお任せします。

・委託製造先への製品移管に伴う技術移管

・委託製造品目の維持管理、改善指導

＜業務例＞

●委託製造先選定における製造技術面からの評価実施

●製造処方、製造工程などの技術情報を委託製造先へ提供

●委託製造先での製造設備適性の確認

●技術移管マスタープラン及び総括報告書・リスクアセスメント・プロセス概要書・試験製造やバリデーション関連など、各種文書類の作成・確認

●バリデーションでの製造立ち合いと技術指導

●変更管理や薬事対応のフォロー

●技術移管後の定期確認及び技術指導

【本ポジションの魅力】

同社工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、製品の種類や供給数量が増えることで、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。

本業務では、国内外の委託製造先への技術移管業務を通じて、製品やプロセス、製造設備に関する様々な知識を得ることができるとともに、グローバルへの供給を通じて最新のレギュレーションにも対応できる幅広い経験を積むことができる。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

・医薬品の原薬製造技術、または製剤(注射剤)製造技術・包装技術、注射剤製造技術において専門的知識を有し、実務経験のある方(大学院修士課程以上が好ましいが、学士、高専卒以上も可)

・製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

・製薬企業に興味のある方

・ネイティブレベルの日本語力

・大卒以上

【歓迎要件】

・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル(TOEIC700点相当)

【求める人物像】

・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

・自らが考え行動し、スピード感を持って課題解決を進められる方

・論理的な思考を有し、効率的に業務遂行できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 群馬県

年収: 518万円～1260万円位まで

Recruiting No.: 02000678000286

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

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対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
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様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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