東証プライム上場財閥系製薬メーカー

クオリティ維持、管理等(PV Compliance)とAudit Inspection Readiness

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募集要項

仕事内容

【業務内容】

PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。

・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施

・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応

・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理

・提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング

・Regulatory Inteligence

・(主に日本の)メンバーマネジメント

【本ポジションの魅力】

・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。

・Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必要な業務スキル、経験】

必須

●製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験

※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎

※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ―マネジメント経験のある方尚可【語学要件】

・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

・英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に抵抗なく参加できる方 (目安：TOEIC 750点以上程度)【必須要件】

※最終面接時に英語による面接も実施します。

【求める人材像】

・ステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーション・協働が出来る方

・問題発生時においても冷静に判断する事が出来る方

・高い傾聴力をもって関係者と話し合い、解決策を導き出せる方

・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 東京都

年収: 1090万円～1260万円

Recruiting No.: 02000678000446

企業情報

社名: 東証プライム上場財閥系製薬メーカー

事業内容: 医薬品の製造、販売

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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