仕事内容国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。
・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する(臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定)。
・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析及び結果の考察を行う。
・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。
・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。
●本ポジションの魅力
グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。
グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。
部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。
経験・資格【必須要件】
・医薬品の研究開発の経験
・臨床薬理業務の経験
・理系の6年生大学卒または大学院(修士)卒以上
●グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや資料、計画及び報告書などを作成できるレベル
・英会話：海外メンバーと専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
●ネイティブレベルの日本語力
※最終選考は英語での面接時間も含まれます。
※応募時必須書類は和文履歴書・職務経歴書に加えて英文レジュメ(CV)のご用意をお願いします。
【歓迎要件】
・薬物動態研究、生体試料分析、ファーマコメトリクス解析の知識及び経験
【求める人材像】
・様々な意見・価値観を受け入れながら社内外関係者と良好な関係を築き、業務を推進するためのコミュニケーション力をもって、リーダーシップを発揮できる方。
・新たなことに積極的にチャレンジし、責任感をもって業務に粘り強く前向きに取り組める方
・臨床薬理の専門性や科学的な視点をもって、データを取得し、解析及び考察ができる方。
・スケジュール、リソース及び予算を管理できる方。
推奨年齢
勤務地
年収
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
東証一部上場 光学機器メーカー R&D開発部 ヘルスケア技術開発課 研究開発職（電気／ファームウェア）
大手コンサルティングファーム・シンクタンク 医療・ヘルスケア系部門 コンサルタント
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい
