・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
割合
・QA室員の指導(人事考課含む) 50 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 20 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 20 %
ポジションの魅力
・医薬品品質システムおける情報、知識が習得できる
・品質管理部門、製造部門との連携があり、製造管理、品質管理について知見が得られる
【必須要件】
・品質保証に係る部門での業務経験
・学士以上
・英語:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい