日系大手製薬メーカー

原薬の品質管理(QC)業務品質管理副責任者候補／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

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募集要項

仕事内容

同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫関連疾患領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。

今回、原薬の品質管理(GMP分析試験業務)を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験

・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等

・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導

・各種管理業務の実施：

試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理

・国内及び海外の査察対応

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須(MUST)】

・医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割としての経験

・国内査察対応の経験

・理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識

・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【歓迎(WANT)】

・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験

・海外査察対応の経験

・英語力(海外対応の業務有り)

・理化学試験(NMR・XRD・IC・粒度分布)の専門知識

【望ましい人物像】

・分析スキル、判断力、理解力を有する方

・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方

・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方

・自責思考で仲間のために汗をかける

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 埼玉県神川町

Recruiting No.: 02002872000164

企業情報

社名: 日系大手製薬メーカー

事業内容: ●医薬品の製造販売

転職支援サービスの流れ

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※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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