● 国内外のPV監査実施
・社内システム監査
・ベンダー監査
・ライセンスパートナー監査
● CSV(Computerized System Validation)監査の実施
● Global SOPの管理運営業務
● PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務
● 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験
● 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方
● PV監査経験
● CAPA構築を支援できるスキル
● 海外PV規制に関する知識
● ビジネスレベルの英語スキル
● 海外関連会社との業務経験があればなおよい
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい