スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。
・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
●やりがい
徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
フレキシブルなリモートワーク体制に加えて、フレックス制・毎週水曜、金曜はノー残業デーとしており、創業から70年以上の歴史を持ちながら、新しい制度を積極的に導入しております。
●仕事の進め方
入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。
●活かせる経験
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・製造業者としてのGMPのQA経験者
<必須条件>
経験職種
・GQP・GMPのご経験
経験業種
・医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
学歴
・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
<歓迎条件>
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
<語学力>
英語(ビジネスで使用できるレベル)
その他言語(応相談)が可能ならば尚更可
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい