■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3)
■ロジスティックスキームの構築および委託製造所の指導・生産管理・品質管理
上記を含む、医薬品開発に関するCMCおよび生産関連業務
【必須】
●大卒以上
●製薬会社でのCMC関係業務の経験者
【歓迎】
●申請資料作成(CMC)の経験者
●英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
日系 名門シンクタンク 科学技術分野のコンサルタント
東証⼀部上場 持株会社下の⼤⼿⾷品会社 エンジニアリンググループ
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「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
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相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい