外資系医療機器メーカー

Quality Management Specialist

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募集要項

仕事内容: ●Maintain of quality managemnet system，such as QMS(Quality Management System)for manufacturing of human use medical device and manufacturing of veterinary use medical device，as well as ISO 13485 quality management system.
●QMS assesment and surveillances for each applications.
●Maintain the above business licenses.Whenever changes needed，without delay，submit the change notification to the authorities.Renew business licenses periodically according to PMDL(Revised J-PAL)of MHLW and MAFF.
●Correspondence of CAPA and complaint report.
●Assist only SOP documents(GVP and GPSP)relevant to Safety Management.
●Support of Regulatory Affairs for each application.

経験・資格: ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
●Understand the ISO 13485 or 9001.
●Understand QMS.
●Above experience of 3 years or more in medical device industry is required.
●Experience in Market Authirization Holder(MAH)，Manufacrurer for Packaging/Labeling/Storage，Repair and Sales/Lease，and maintain those licenses.
●Experience in RA &QM dept irreespective of its category，not only QM but also RA and SM can be considered on each application basis.
●QM experience in phearmaceutical industry can be considered on each application basis.
【Education】
●Graduated from 4-year university.
●Graduation from science faculty is preferable.
【English】
●Reading and wrting English skills is a must.
●Conversation skills in English is accceptable in a basic level.
※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都

Recruiting No.: 02007472000001

企業情報

社名: 外資系医療機器メーカー

事業内容: 外資系医療機器メーカー

転職支援サービスの流れ

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転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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