東証プライム上場医薬品・機能食品メーカー

品質保証担当者(QA)

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募集要項

仕事内容

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。

●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備

(海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応)

●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応

(原薬関連SOPの整備等)

●その他品質保証に関する各種業務

(変更管理、逸脱管理、教育訓練、SOP作成、品質イベントシステムの導入など)

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【必須要件】

●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験

●英文の読解(和訳)、英文の作成

●TOEIC 720点以上目安

【歓迎要件】

●FDA査察対応の経験

●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験

●品質に関連するプロジェクトをリードした経験

(例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト等)

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

推奨年齢

勤務地: 神奈川県小田原市

年収: 経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

Recruiting No.: 02007897000008

企業情報

社名: 東証プライム上場医薬品・機能食品メーカー

事業内容: 医薬品・機能食品の製造、販売など

転職支援サービスの流れ

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お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

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