●変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援
●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画
●国内外製造所に対するGMP監査
●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の整備等の文書管理全般
●GMP適合性調査申請や薬事支援業務
【ご入社後の活躍イメージ】
ご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。ご経験が多少不足していると感じられたとしても、当部署には高いスキルを持ったシニア層がおりますので、ついて学んでもらい、ご自身も成長しながら組織成長への即戦力となっていただくことを期待します。
※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
【必須条件】
●薬学、化学、生物などの理系バックグラウンドをお持ちの方
※下記のいずれかに該当する方
●製造販売業者でのGQP業務経験
●製造所でのQA/QCに係る業務経験
●製造所での製造経験
●薬制薬事に係る業務経験
【学歴】
●専門学校、大学、大学院
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい