【仕事内容】
医療用医薬品等の開発業務のリーダー~マネージャー層として主に以下業務を担っていただく
-医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務
-CMC関連開発業務
-医薬品開発推進、開発プロジェクトマネジメント
-当局、薬事関連規制対応
-承認申請資料作成(CTD作成等)、照会事項対応等
-KOL等選定、対応
-CRO等マネジメント
-開発関係の手順整備等
※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)
【経験】
・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務
・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
・承認申請資料等作成
・CMC関連開発業務
・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
・KOL、医師等の対応
・薬機法関連規制対応
・当局対応、照会事項等対応
【能力】
・薬機法関連規制を理解する能力
【語学】
・英語 TOEIC 600点以上
【学歴】
・大学、大学院卒
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
東証プライム上場 産業ガスメーカー 品質管理課 空気分離装置の品質管理
東証プライム上場 医療ビッグデータプラットフォーム企業 健康保険組合向け法人営業職
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい