仕事内容・中分子/低分子医薬品(原薬/製剤)GMP製造の工業化研究、技術課題解決
・国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援(Person in Plant機能)
【入社後の流れ】
入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて合成化学・原薬分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。
医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。
【期待役割 】
外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の合成化学・原薬分野における生産 技術リーダー
【職種の魅力】
・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。
・同社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。
・海外CMOやアライアンス企業との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。
・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。
・在宅勤務可能
【会社の魅力】
・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。
・入社後は同社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。
・提携先・同社グループ内での人財交流プログラムもある
経験・資格【学歴】
・学士卒以上(薬学、理学、工学、農学系)
【必須要件】
＜経験＞
有機合成化学に関する，下記いずれかの経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での有機合成プロセスの開発業務経験
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での工業化経験(製法検討、スケールアップ検討等)
・製薬業界(GMPでの中間体製造含む)での技術移転経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験
・製薬業界もしくは化学品業界での化学工学やシミュレーションによる工業化検討経験
＜スキル・知識・経験＞
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識
【歓迎要件】
＜経験＞
・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での業務経験
・GMP製造業務経験(立ち合い含む)
・製造設備導入検討経験
・海外企業との技術移転業務経験
・化学工学やシミュレーション(デジタル技術)に関する業務経験
・MSAT(Manufacturing Science and Technology)に関する業務経験
＜スキル・知識・経験＞
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネジメントスキル(QC, QA, 研究部/製造部/委託元との折衝・調整)
・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル(TOEIC600点以上の英語力)
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識
【求める人物像】
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性、向上心のある方
・既存のやり方に疑問を持ち、常により良い新たな仕組みを考えて提案できる方
・社内および外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方
推奨年齢
勤務地
Recruiting No.
社名
事業内容
【東証プライム上場 関西大手機械メーカー】 本社生産管理部門（システム導入支援・要件定義も含む）
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
【老舗貴金属メーカー】 産業用貴金属製品の開発業務全般
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