医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)に従事していただきます。
【具体的には】
●低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
●医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる分析法の開発
いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するかそのための分析方法(純度,定量法等)を開発します。
【ご入社後の役割及びキャリア】
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
【期待役割 】
各サイトでの開発品(分析技術,QC業務)のリーダー
【職種の魅力】
・最先端のバイオ医薬品および低分子医薬品に携わることができる。
・グローバル開発品に携わることができる。
【必須経験】
・バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方
・工業化検討や開発経験がある方
・分析業務の経験がある方(例)HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
【歓迎経験】
・分析センター・CRO(受託会社)で勤務経験がある方
・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
・プロジェクトマネジメントの経験がある方
・試験の自動化に関して業務経験がある方
【必須スキル・知識】
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
【歓迎スキル・知識】
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
【求める人物像】
・自ら学び向上心がある方
・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
・本質を深く考えアウトプットを出せる方
【学歴】 高専卒以上
【東証プライム上場グループ 日系優良製薬メーカー】 知的財産部 特許・権利化実務
【東証プライム上場 財閥系 海運会社】 陸上総合職
【東証プライム上場 官公庁・企業向けIT総合サービス、通信インフラ首位企業】 ナショナルセキュリティ事業部門 総務省向け電波監視ソリューションの開発 プロジェクトリーダー
多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい