2024年9月更新
中外製薬株式会社
No. 01002218000426
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。 ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行 ・Company LevelのCRO Management/Oversight ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等...
求める経験: ・臨床開発領域のアウトソース業務経験 もしくは ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験 もしくは ・Global試験のオペレーション経験を持ち,担当試験においてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している ・臨床開発業務経験,医薬品承認申請及び国内外の審...
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
中外製薬株式会社
No. 01002218000366
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発 ・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系(in vitro 組織・疾患モデル)の開発 ・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
【求める経験】 ・iPSCなどの幹細胞もしくはオルガノイドを用いた研究 ・薬剤評価や遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と解析 ・臨床応用や創薬を目指した研究経験があればさらに望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・幹...
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
中外製薬株式会社
No. 01002218000372
以下の業務に従事していただきます。 ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告 ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動(ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等)と内部監査テーマ候補の特定 ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案 ・品質のアシュアランスと改善のプロ...
【求める経験】 ・内部監査の実務経験(チームリーダーの経験を含む) ・ライフサイエンスや製造業を対象とした内部監査を主導した経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・内部監査およびガバナンス・リスク管理・内部統制に関する十分な知識 ・内部監査人に必要な優れたソフトスキル(オーラルとライティングでのコミュニケ...
東京都中央区
中外製薬株式会社
No. 01002218000380
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ●開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ●機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。...
【求める経験】 ・薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策...
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付15F)
中外製薬株式会社
No. 01002218000364
・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー ・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備 ・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス 【職種の魅力】 社内の幅広い部門と連携し、会社全体の...
求める経験: ・企業法務の実務経験(外資系企業・外資系弁護士事務所での勤務経験あれば尚可) ・英文クロスボーダー契約の交渉の経験必須(ライセンス契約交渉経験あれば尚可) ・AI、データ・情報の利活用、その他デジタル関連案件への対応経験、知識があれば尚可 求めるスキル・知識・能力: ・契約書作成、レビュー能力...
東京都中央区
中外製薬株式会社
No. 01002218000356
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
求める経験 ・医学・薬学・工学・生物系修士卒以上(博士号を取得している者が望ましい) ・病態モデル動物開発の経験 ・発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験 求めるスキル・知識・能力 ・発生工学、生殖工学、実験動物学のスキル・知識 ・分子生物学、ゲノム編集などのスキル・知識を有している...
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
中外製薬株式会社
No. 01002218000342
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 【職種の魅力】 分子間相互作用解析を中心としたタンパク質科学の専門性を中外製薬で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
【求める経験】 ・SPRなど物理化学的分析法による分子レベルでの相互作用解析手法の構築を伴う業務の経験 ・in-vitro cell free assay系の構築を含む業務経験があることが望ましい ・リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築を含む業務経験があることが望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・課題を解決するた...
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
中外製薬株式会社
No. 01002218000289
バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。 また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを...
【求める経験】 ●遺伝子実験・タンパク質実験・細胞実験・生化学実験のうち二つ以上 ●望ましくは、以下のうちのいずれか一つ以上 ・Phage display, mRNA display, cell display, SELEX, droplet technology, DNA encoded library, OBOC, fragment based screeningや、類するライブラリスクリーニング法の開発・改良 ・Na...
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
中外製薬株式会社
No. 01002218000286
・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 【職種の魅力】 ・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を同社で行う革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献に活用することができる
【求める経験】 ・哺乳類、昆虫、大腸菌発現系を用いたリコンビナントタンパク質の発現、並びに精製業務の経験 ・タンパク質エンジニアリング(タンパク質の構造を考慮した欠損変異体やその他アミノ酸改変体のデザイン)の経験があることが望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・AKTAを使ったタンパク質精製用カラムク...
神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
中外製薬株式会社
No. 01002218000074
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・治験申請資料(IND/IMPD)、グローバル商用申請資料(NDA/MAA/BLA)作成及び推進 ・国内申請資料作成及び推進 ・その他CMC薬事にかかわる業務 ●職種の魅力: 開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる
【求める経験】 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し、チームをまとめ、課題...
東京都北区浮間5-5-1