生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証） | 神奈川県の求人・転職情報

無菌注射製剤、特にバイオ注射製剤の製剤化に関わる処方設計から製造法の研究開発業務を担当します。R＆Dから上がってきた化合物を安定した製剤にするためにさまざまな成分を添加し、最適な処方を設計。プロジェクトの初期から後期まで一貫して関与し、治験薬の供給と量産体制の整備をサポートします。 ●製剤設計・製造 ...

【必須条件】 ・理系修士卒以上、または同程度以上の専門性のある方。 ・無菌注射製剤の製剤設計 or 製造の実務経験 ・注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識をお持ちの方 ・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ※社内外グローバル人材とのコミュにケーション機会あり ・新たなことへの挑戦意...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

品質管理のチームリーダーとして、開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究とプロジェクト管理を行います。具体的には、規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応を行います。チームは通常5...

【必須条件】 ・理系修士卒以上 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験 (信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い) ※分析だけをしている方は対象外となります ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダ...

600万円～1,100万円

神奈川県平塚市四之宮1-12-1

DDS医療用製剤原料(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤)において以下の業務をお任せいたします。 ・GMPおよび試験法に関する文書の作成や文書類記録類のレビューなど ・品質保証/品質管理に関するGMP文書の作成/改定 ・GMP記録類のレビュー ・分析法バリデーションや分析装置クオリフィケーション等の計画書および報...

●応募要件(必須) ・GMPに関する知識をお持ちの方 ●歓迎要件 ・製薬会社、医薬品原料製造会社等での品質管理・品質保証業務経験を有する方 ・英語力をお持ちの方(TOEIC500点以上) ●求める学歴、専攻 ・大学卒(理系学部)以上の方

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

ライフサイエンス事業(活性化PEG、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における製造管理担当として以下業務をお任せいたします。 ・製造工程管理 ・設備計画、設備管理 ・工場安全管理 ・作業手順書等の作成/管理 ・GMP製造管理 等

●応募要件 ・大卒(理系学部)以上 ・工場での生産管理や製造工程管理のご経験をお持ちの方 ●歓迎要件 ・SAP業務経験をお持ちの方 ・医薬品GMPに関する知識を持っている方 ・数名程度以上の部下のマネジメント経験者

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

各種DDS素材の機能評価(細胞実験、動物実験)および技術文書作成業務など

●応募要件(必須) ・生化学実験および動物実験経験者 ●歓迎要件 ・有機合成の知見、もしくはGMPに関する知識をお持ちの方 ・統計学や実験計画法、MIによる解析経験 ・部署内外の人たちと連携できるコミュニケーション能力がある方 ・TOEIC500点以上 ●求める学歴、専攻 ・大学卒以上

5,000,000 円 ～ 7,000,000円

神奈川県川崎市

＜職務内容＞ 生産技術開発の基礎研究を行っています。EVや全固体電池などを含めた革新的な商品の創出および、カーボンニュートラルを実現するための革新的なモノづくり技術の研究開発を行っています。 3Dプリント技術を応用した新しい電池生産技術開発業務を行っていただきます。具体的には，3Dプリント技術による電池...

●MUST ・3Dプリントやインクジェット技術，粉末塗工技術を使った経験や知見をお持ちの方 もしくは ・電池セル開発またはセル製造プロセスの業務経験 ●TOEIC：600 ●WANT ・FTA分析やコスト見積もりを実行するための知識・経験 ・機械設計知識、材料工学、流体力学の知識 ・大学，公的研究所などのアカデミアとの共同研究...

600万円～1,060万円

神奈川県横須賀市夏島町1

医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務。 ・文書管理業務(手順書類の作成・改訂、関連部署の支援) ・記録類の照査・変更管理、逸脱等の処理対応 ・社内外の監査業務・その他(コンピュータ化システム管理、会議体事務局など) 担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基 ...

【必須要件】 ・学士以上 ・英語：中級（英語による読み書きが可能な程度） ・TOEIC：650点以上が望ましい

500万円～850万円位まで

神奈川県横須賀市

About the Role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Lab Automation group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of analytical method automation in global AD, lab automation including robotics and drive ...

Minimum Requirements/ Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in multiple automation technologies with advanced knowledge in specific analytical automation techniques relevant to analytical functi...

神奈川県藤沢市

About the role: As a Principal Scientist in Analytical Development - Chemometrics, Data Analytics and Data Management group, it is expected that the individual will independently contribute and lead efforts in development and implementation of lab data management in global AD, data analysis using...

Minimum Requirements/Qualifications: Bachelors degree with relevant experience, Masters degree with relevant experience, Ph.D. with relevant experience Competent in data architecture, data analytics workflow with advanced knowledge in specific analytical data source relevant to analytical functio...

神奈川県藤沢市

同社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。 ・ プロダクト施策の考案や仕様策定 ・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理 ・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会...

必要要件 家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験

600万円～1100万円

神奈川県川崎市

同社は、高度管理医療機器(クラス3)であるホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、全国の加盟院に提供しています。同社のホワイトニング材は、出荷本数ベースの国内シェア率82％を誇り、2023年からは東南アジアを中心に海外輸出も開始しています。同社が自社開発したホワイトニング材は特許を取得しており、その漂白...

【必須要件】 ・ISO9001取得工場の工場長のご経験(ISO13485の工場長経験は、さらに歓迎します) ・医療機器、医薬品が望ましいですが、化粧品、精密機器、飲料等の工場長でも可

1000万円～1500万円

神奈川県川崎市

＜部署全体の業務内容＞ [1]医薬品(原薬)の製造 [2]原料、資材の受入 [3]製造設備の維持管理(点検・校正、及び更新対応) [4]品質文書の維持管理(手順書作成、記録類の保管) [5]製造環境の維持管理(衛生状態の復旧を含む) [6]安全衛生 等 ＜担当していただく業務＞ ・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から...

【必須要件】 ・高卒以上 ・工場(製造業)での製造関連業務 【尚可要件】 ・危険物取扱者(乙4類、乙2類)及び／又はフォークリフト免許

450万円～700万円位まで

神奈川県横須賀市

【ベローズ製品（ブレーキ、サスペンション用ACC、医療用ベローズ）他】 ・担当製品の品質保証業務 ・改善または品質課題に対する客先への対応 ・製造上の課題解決による安全・品質・生産性の向上 ・仕入先管理による購入部品の品質向上 ・IATF16949に基づく、標準類の作成、改訂、管理 ・新規品番・製品の立上げ 【使用...

【必須要件】 ・品質保証業務従事経験 ・安全、品質MSに関わる業務経験(知識があるレベルも可) ・設備改善、作業改善の業務経験 ・TQM、SQC、TPM、TPS手法を業務に取り込んだことのある経験(知識があるレベルも可) ・統計的手法によるデータ分析、金属加工技術(成形、切削、溶接、切削など)、機械設計、製図のいずれかを...

～600万円

神奈川県横浜市

総合製剤工場・品質保証部における下記業務をお任せします。 ●将来のFDA査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備 (海外コンサルティング会社によるモック査察への対応、GMP文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応マニュアルの作成、その他FDA査察に向けて必要な対応) ●核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から...

【必須要件】 ●医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験 ●英文の読解(和訳)、英文の作成 ●TOEIC 720点以上目安 【歓迎要件】 ●FDA査察対応の経験 ●海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験 ●品質に関連するプロジェクトをリードした経験 (例えば、デー...

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

神奈川県小田原市

●医薬品の品質管理(QC)業務全般 ●主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ●国内外からの行政査察への対応

【必須要件】 ●製薬会社のCMC部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ●薬局方やGMP等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ●データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ●海外規制当局(FDA・EMAなど)の査察を受けた経験がある方

経験・能力を考慮し、同社規定により算出します

神奈川県小田原市