生産関連（生産技術/管理・品質管理/保証）の求人・転職情報

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責/Primary responsibilities】 ・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理 ・各種手順...

＜必須経験/スキル・資格＞ ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験 ＜望ましい経験/Desirable Experience＞ ・英語に興味を持っていると尚可

1000 万円 ～ 1400 万円

兵庫県神戸市

同社化学事業部は業界トップクラスの製品を誇り、顧客からの信頼も厚いものとなっています。最近、グローバルで市場競争が激化する中で、製品の品質保証がますます重要となっており、グローバル全体で効率的で高度な品質保証業務を実現する必要があります。このような状況の中、製品品質の向上と顧客満足度の向上を実現...

【必須条件】 以下いずれかに該当される方 ・製造業において品質保証または品質管理業務を経験された方 ●専攻学科：基本的には不問です。 ●資格：基本的には不問です。 ●語学力：基本的には不問。海外拠点としてアメリカ、中国などがあるので、英語、中国語できるとなると強味になります。

500 万円 ～ 900 万円

大阪府摂津市西一津屋 1-1

Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region. ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles. ...

Education/Skill Requirements ・Quality Assurance, Engineer experience in Pharmaceutical & Medical device Industry (e.g. injector, Gastroscope (Becton, Nipro, Termo, Canon, etc) ・Strong verbal and written communication skills in Japanese(Native) and English (Preferable: TOEIC score = 750 or a...

東京都港区

トレーニング及び文書システムの維持及び改善 ●文書管理システムの運用及び管理 - 文書管理責任者(又は文書管理担当者) - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive) - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持 - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署...

・理系の大卒以上の者 ・薬機法(主に GMP/QMS/GQP)に関する基礎知識 ・医薬品及び医療機器の製造管理(含む文書作成/管理関する職務)、品質管理(含む品質試験)、品質保証での実務経験 ・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識 (GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当し...

兵庫県神戸市

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当...

【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識...

500 万円 ～ 950 万円

群馬県高崎市

・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局...

【必須要件】 ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品(注射剤)の製造...

1050 万円 ～ 1300 万円

群馬県高崎市

医薬品の原材料試験・分析業務

・医薬品や化粧品など、化学系企業における試験・分析装置実務経験 ・分析結果の評価、検証の実務経験 ・報告書作成などのパソコンスキル（Word, Excel, Powerpoint） 【歓迎】化学系大学卒の方

山形県上山市、岡山県勝央町

品質保証業務全般 ●各種GMP文書類の作成、改訂、レビュー ●各種GMP記録類のレビュー ●製造および試験工程の記録確認、文書類の確認業務、文書の制改訂業務など

・Word、Excel（関数）、PowerPointなどの一般的なPCスキル ・品質保証業務経験者、GMPレギュレーションに関する知識を有する方

山形県上山市

【工程管理】逸脱･OOS、品質情報にかかる処理対応に関する業務 【指図管理】製造指図記録書の制改訂、計画にともなう使用原料の調整と指図書の発行業務 【出荷管理】変更管理、製品標準書の制改訂、出荷照査に関する業務

・品質保証関係において、品質情報、逸脱、変更管理にかかる業務、または内用固形製剤の製剤技術の指導・開発にかかる業務経験 ・PCでの業務経験（関数を使用したExcel資料が理解・使用でき、200字程度／分（英数字）の文字入力） 【歓迎】化学系大学卒の方

岡山県勝央町

原薬試験グループでの試験実務、手順の見直し、試験管理

・分析関連業務を経験していること（業種問わず） ・高卒以上 【歓迎】医薬品製造業での品質管理業務の実務経験

大阪府門真市

【業務内容】 本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。 まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内で...

【必須要件】 ・製薬業界においてマーケティングまたはメディカル経験 ・資材に活用、引用されている文献元や記載ルールについて精通している ・ブランドチームをはじめとする、社内外の関係者との良好な関係を構築するのに必要なコミュニケーションスキル ・複数のタスクを同時に前に進めることができるプロジェクトマ...

兵庫県神戸市

1 GVP省令関連業務全般 ・PMDAへの不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。 ・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録...

【学歴】 ・学歴大学卒以上 【必須要件】 ・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験 ・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験 【歓迎要件】 以下の知識・スキル・経験があれば尚可 ・ SAP-CRMの使用経験 ・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験 ・ PMDA添付文書サイトへの...

東京都

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など) ・文書の作成や記録類の照査 ・CAPA実施を含む被監査、査察対応 など ※グループ会社出向

【学歴】 ・大卒以上 【必須要件】 ・医療用医薬品における品質保証業務経験 ・普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ・医薬品原薬 ・製剤の製造工場の勤務経験 ・薬剤師資格

茨城県

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げが進展し、製造業許可を取得のうえ、今後の受託件数の増加・製造量の増加を見込むなか、全社的なロジスティクス(GMP準拠の物流・購買)に関わるマネジメントを担うマネージャー候補を募集しております。 【業務詳細】 マネージャー候補として以下業務の統括および実...

【必須条件】 ・マネジメント経験がある方 ・資材調達～製品出荷までの一連の流れの経験がある方 ・現場作業や業務において改善活動をしてきた方 【歓迎条件】 ・医療用医薬品、または医療機器のご経験 (GMPやISOに則った社内手順を基にロジスティクス業務を行っていた方) ・大手医薬品メーカーまたはバイオ医薬品・バイ...

700 万円 ～ 1000 万円

東京都

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げフェーズより進行しており、事業の拡大に伴い、製造オペレーションにおけるGMPリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。

【必須条件】 ・医療機器、医薬品製造(GMP：ケミカル含む)現場における製造経験を有する方。 ・チームリーダーなどリード経験がある方。 【歓迎条件】 ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ・バイオ関連の医薬品製造の経験のある方 【求める人物像】 ・円滑にコミュニケーションが取れ、チ...

500 万円 ～ 800 万円

東京都