電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

GVPスペシャリスト

この求人の紹介
を受けたい

募集要項

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般

・PMDAへの不具合報告(電子報告)。

・上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。

・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。

・PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。

・医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。

・医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携

・苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。

・海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務

・安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート

・GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

→いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

経験・資格

※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。

【学歴】

・学歴大学卒以上

【必須要件】

・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験

・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

【歓迎要件】

以下の知識・スキル・経験があれば尚可

・ SAP-CRMの使用経験

・ PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験

・ PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験

・薬事関係や品質関係の知識・経験

【英語スキル】

・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳できると尚可

-PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)

-医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

-医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材であれば、尚可。

※更なる詳細事項はカウンセリング（面談）時にお伝えします。

勤務地: 東京都

Recruiting No.: 02009127000002

企業情報

社名: 電場を活用したがん治療法を追究する、外資系医療機器研究開発メーカー

事業内容: 第一種医療機器製造販売業
医療機器製造業
高度管理医療機器販売業・貸与業

転職支援サービスの流れ

転職支援サービスへの
お申し込み

登録フォームに必要事項を入力のうえ、お申し込みください。

既に応募書類を作成済の方はメールにてこちらから登録いただけます。
サービス利用開始の
ご連絡

お申し込みから3～4営業日以内に、電話かメールにて連絡をいたします。
※求人状況によっては、転職カウンセラーとの面談・相談サービスの提供が難しい場合もございます。
転職カウンセリング

対面（オンライン可）または電話にて、あなたのご要望やご経験、今回の転職で実現したい事柄の優先順位などをお伺いします。
求人紹介・応募書類
チェック

様々な角度から具体的な企業や求人のご提案をいたします。各社の社風や雰囲気についてもご案内します。
応募の意向をお知らせください。応募書類一式の添削も承ります。
企業への推薦・書類選考

応募先が決まりましたら、転職カウンセリングにてお伺いした内容をもとに、書類選考を通過すべく作成した魅力的な「推薦状」を添えて、各企業様に打診いたします。
面接

面接の日程調整は転職カウンセラーにお任せください。
ご希望により、面接に臨むにあたっての事前準備や、各企業毎の面接対策も承っております。
内定・退職フォロー

最終選考に合格した後も、給与や待遇についての交渉は遠慮なく転職カウンセラーにご相談ください。入社企業が決まりましたら現職の円満退社に向けたフォローも承ります。
入社

入社時期のすり合わせ、諸手続き等、入社に至るまで転職カウンセラーがサポートいたします。
入社後は新天地にて思う存分ご活躍ください。
※エリートネットワークを通じて転職に成功された方々の『転職体験記』はこちらからご覧ください。

この求人を見た方に
おすすめの求人

この求人に似た求人を探す

職種から探す

業種から探す

メディカル・ヘルスケア・ライフサイエンス

勤務地から探す

東京都

条件を変えて検索する

希望職種	職種を選択職種を選択
希望業界	業界を選択
希望勤務地	都道府県を選択

フリーワード
希望年収
推奨年齢
こだわり条件

こだわり条件を追加する

お気に入り求人リストを見る

ご希望条件を入力ください

希望年収
推奨年齢	20代 30代 40代 50代以上
フリーワード

こだわり条件を入力ください

選択する

この求人をご覧になった方への
転職情報

博士・ポスドクの方向けの就職・転職情報
民間企業への就職・転職が難しいと言われる博士・ポストドクターエリートネットワークでは多数の就職・...

転職体験記

コンタクトレンズメーカー生産技術の28歳修士女性。ふと目にした『転職体験記』で新卒就活のやり直しを決意し、プライム上場産業ガスメーカーの品質管理へ

28歳／神奈川県立柏陽高等学校普通科　卒東京理科大学理学部第一部化学科　卒...

東証プライム上場産業ガスメーカー　品質管理課　空気分離装置の品質管理

転職体験記を読む
30代ポスドク、アカデミアから民間シンクタンクへ

30歳／私立高校　卒国立大学工学部　卒国立大学工学研究院修士課程　修了 ...

日系名門シンクタンク　科学技術分野のコンサルタント

転職体験記を読む
プラントエンジニア、48歳で専業エンジニアリング会社からメーカーへ2回目の転職

48歳／京都工芸繊維大学　工芸学部　機械システム工学科　卒京都工芸繊維大学大...

東証⼀部上場持株会社下の⼤⼿⾷品会社　エンジニアリンググループ

転職体験記を読む

注目企業インタビュー

多くの人が待ち望み、誰も作れなかった新薬を高度な技術で生産し、世界市場に届けます。

協和キリン株式会社

取締役常務執行役員生産本部長　大澤豊氏
医師が安心して意見交換できる会員制サイト『MedPeer』。臨床の「集合知」が新しい価値を生み、ビジネス拡大中です。

メドピア株式会社

代表取締役社長　医師・医学博士　石見　陽（いわみよう）氏
「ODMメーカー」として、業界の中で独自の事業展開をしていこうとしています。

株式会社東洋新薬

執行役員　営業本部　ODM事業部　東京営業第三部・大阪営業部　部長　真鍋　公太氏
真摯で熱い気持ちを持ったメンバーが揃っている会社です

富士フイルム株式会社

人事部　担当課長　都築博彦氏
相手と意思疎通を図る、何かしらのツールを持っていて欲しい

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

人事本部　採用グループの皆さん